Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirtopotilaiden ja perheiden päiväkirjan toteutettavuustutkimus (JACintHE)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto on tietty aika hematologisen sairauden hoidossa potilaille, heidän omaisilleen ja terveydenhuoltotiimille. Tämä raskas hoito on suurimman osan ajasta viimeinen mahdollinen parantava hoito ja voi aiheuttaa monia sivuvaikutuksia, kuten tartuntatauteja ja siirrännäistä isäntäreaktiota. Suojaeristys on myös fyysisen ja henkisen eristäytymisen lähde. Julkaistut tutkimukset raportoivat potilaiden ja heidän perheidensä masennusoireyhtymästä, ahdistuneisuusoireista ja posttraumaattisista stressihäiriöistä. 10 vuotta sitten päiväkirjoja on käytetty tehohoidossa näiden oireiden rajoittamiseksi kooman jälkeen. Vastaavasti allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron saaneiden potilaiden päiväkirja voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia. Tutkijat haluavat arvioida päiväkirjan psykologista vaikutusta allogeenisen hematopoeettisen kantasolusiirron vuoksi sairaalahoitoon joutuneisiin potilaisiin ja heidän omaisiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marie Beaumont, MD
  • Puhelinnumero: (33)322455914

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaan ikä > 18 vuotta
  • potilas joutui sairaalaan hematopoieettista allogeenista kantasolusiirtoa varten
  • potilas suostuu osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jota ei ole viety sairaalaan hematopoieettisen allogeenisen kantasolusiirron vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat päiväkirjan kanssa
Arvioi päiväkirjan psykologisia vaikutuksia allogeenisen hematopoeettisen kantasolusiirron vuoksi sairaalahoitoon joutuneisiin potilaisiin ja heidän omaisiinsa.
Käyttäytyminen: elämänlaatukysely
10 vuotta sitten päiväkirjoja on käytetty tehohoidossa näiden oireiden rajoittamiseksi kooman jälkeen. Vastaavasti allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron saaneiden potilaiden päiväkirja voisi olla keino vähentää psyykkisiä haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia. Arvioidaan päiväkirjan psykologista vaikutusta allogeenisen hematopoeettisen kantasolusiirron vuoksi sairaalahoitoon joutuneisiin potilaisiin ja heidän omaisiinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: päivänä 0
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
päivänä 0
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: 30 päivää siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
30 päivää siirron jälkeen
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: päivänä 100 siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
päivänä 100 siirron jälkeen
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
6 kuukautta siirron jälkeen
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: vuosi siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
vuosi siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: päivänä 0
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
päivänä 0
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 30 päivää siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
30 päivää siirron jälkeen
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: päivänä 100 siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
päivänä 100 siirron jälkeen
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
6 kuukautta siirron jälkeen
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: vuosi siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
vuosi siirron jälkeen
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: päivänä 0
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
päivänä 0
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: 30 päivää siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
30 päivää siirron jälkeen
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: päivänä 100 siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
päivänä 100 siirron jälkeen
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
6 kuukautta siirron jälkeen
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: vuosi siirron jälkeen
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia ​​seurauksia.
vuosi siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tutkijat

  • Päätutkija: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Päätutkija: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2019_843_0005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hematopoieettinen/lymfaattinen syöpä

Kliiniset tutkimukset elämänlaatukysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa