Allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirtopotilaiden ja perheiden päiväkirjan toteutettavuustutkimus (JACintHE)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto on tietty aika hematologisen sairauden hoidossa potilaille, heidän omaisilleen ja terveydenhuoltotiimille.
Tämä raskas hoito on suurimman osan ajasta viimeinen mahdollinen parantava hoito ja voi aiheuttaa monia sivuvaikutuksia, kuten tartuntatauteja ja siirrännäistä isäntäreaktiota.
Suojaeristys on myös fyysisen ja henkisen eristäytymisen lähde.
Julkaistut tutkimukset raportoivat potilaiden ja heidän perheidensä masennusoireyhtymästä, ahdistuneisuusoireista ja posttraumaattisista stressihäiriöistä.
10 vuotta sitten päiväkirjoja on käytetty tehohoidossa näiden oireiden rajoittamiseksi kooman jälkeen.
Vastaavasti allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron saaneiden potilaiden päiväkirja voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
Tutkijat haluavat arvioida päiväkirjan psykologista vaikutusta allogeenisen hematopoeettisen kantasolusiirron vuoksi sairaalahoitoon joutuneisiin potilaisiin ja heidän omaisiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan ikä > 18 vuotta
- potilas joutui sairaalaan hematopoieettista allogeenista kantasolusiirtoa varten
- potilas suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jota ei ole viety sairaalaan hematopoieettisen allogeenisen kantasolusiirron vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat päiväkirjan kanssa
Arvioi päiväkirjan psykologisia vaikutuksia allogeenisen hematopoeettisen kantasolusiirron vuoksi sairaalahoitoon joutuneisiin potilaisiin ja heidän omaisiinsa.
|
10 vuotta sitten päiväkirjoja on käytetty tehohoidossa näiden oireiden rajoittamiseksi kooman jälkeen. Vastaavasti allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron saaneiden potilaiden päiväkirja voisi olla keino vähentää psyykkisiä haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
Arvioidaan päiväkirjan psykologista vaikutusta allogeenisen hematopoeettisen kantasolusiirron vuoksi sairaalahoitoon joutuneisiin potilaisiin ja heidän omaisiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
päivänä 0
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: 30 päivää siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
30 päivää siirron jälkeen
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: päivänä 100 siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
päivänä 100 siirron jälkeen
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: vuosi siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
vuosi siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
päivänä 0
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 30 päivää siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
30 päivää siirron jälkeen
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: päivänä 100 siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
päivänä 100 siirron jälkeen
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaa terveydenhuoltotiimin tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: vuosi siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
vuosi siirron jälkeen
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: päivänä 0
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
päivänä 0
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
sairaalahoidon loppuun asti keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: 30 päivää siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
30 päivää siirron jälkeen
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: päivänä 100 siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
päivänä 100 siirron jälkeen
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Päiväkirjan vaikutuksen mittaaminen potilaan suhteelliseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: vuosi siirron jälkeen
|
päiväkirja potilaille, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, voisi olla keino vähentää psykologisia haittavaikutuksia ja pitkäaikaisia seurauksia.
|
vuosi siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
- Päätutkija: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2019_843_0005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .