Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de factibilidad de un diario para pacientes y familias con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (JACintHE)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas es un momento específico en el manejo de la enfermedad hematológica para los pacientes, sus familiares y el equipo de salud. Este tratamiento pesado es la mayoría de las veces la última terapia curativa posible y podría causar muchos efectos secundarios, como enfermedades infecciosas y reacción de injerto contra huésped. El aislamiento protector es también fuente de aislamiento físico y psíquico. Los estudios publicados informaron síndrome depresivo, síntomas de ansiedad y trastornos de estrés postraumático para pacientes y sus familias. Desde hace 10 años, los diarios se utilizan en la unidad de cuidados intensivos para limitar estos síntomas después de un coma. En analogía, el diario de los pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo. Los investigadores quieren evaluar el impacto psicológico de un diario en los pacientes hospitalizados para trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y en sus familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marie Beaumont, MD
  • Número de teléfono: (33)322455914

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad del paciente > 18 años
  • paciente hospitalizado para un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
  • paciente aceptando participar

Criterio de exclusión:

  • paciente no hospitalizado para un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con diario
Evaluación del impacto psicológico de un diario en pacientes hospitalizados para trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos y en sus familiares.
Conductual: cuestionario de calidad de vida
Desde hace 10 años, los diarios se utilizan en la unidad de cuidados intensivos para limitar estos síntomas después de un coma. En analogía, el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo. Se evaluará el impacto psicológico de un diario en pacientes hospitalizados para trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y en sus familiares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del impacto del diario en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: en el día 0
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
en el día 0
Medida del impacto del diario en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: hasta el final de la hospitalización, un promedio de 3 semanas
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
hasta el final de la hospitalización, un promedio de 3 semanas
Medida del impacto del diario en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: a los 30 días después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
a los 30 días después del trasplante
Medida del impacto del diario en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: en el día 100 después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
en el día 100 después del trasplante
Medida del impacto del diario en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
6 meses después del trasplante
Medida del impacto del diario en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
un año después del trasplante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del impacto del diario en la satisfacción del equipo de atención médica
Periodo de tiempo: en el día 0
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
en el día 0
Medida del impacto del diario en la satisfacción del equipo de atención médica
Periodo de tiempo: hasta el final de la hospitalización, un promedio de 3 semanas
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
hasta el final de la hospitalización, un promedio de 3 semanas
Medida del impacto del diario en la satisfacción del equipo de atención médica
Periodo de tiempo: a los 30 días después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
a los 30 días después del trasplante
Medida del impacto del diario en la satisfacción del equipo de atención médica
Periodo de tiempo: en el día 100 después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
en el día 100 después del trasplante
Medida del impacto del diario en la satisfacción del equipo de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
6 meses después del trasplante
Medida del impacto del diario en la satisfacción del equipo de atención médica
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
un año después del trasplante
Medida del impacto del diario en la calidad de vida relativa del paciente
Periodo de tiempo: en el día 0
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
en el día 0
Medida del impacto del diario en la calidad de vida relativa del paciente
Periodo de tiempo: hasta el final de la hospitalización, un promedio de 3 semanas
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
hasta el final de la hospitalización, un promedio de 3 semanas
Medida del impacto del diario en la calidad de vida relativa del paciente
Periodo de tiempo: a los 30 días después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
a los 30 días después del trasplante
Medida del impacto del diario en la calidad de vida relativa del paciente
Periodo de tiempo: en el día 100 después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
en el día 100 después del trasplante
Medida del impacto del diario en la calidad de vida relativa del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
6 meses después del trasplante
Medida del impacto del diario en la calidad de vida relativa del paciente
Periodo de tiempo: un año después del trasplante
el diario para pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas podría ser un medio para reducir el impacto psicológico adverso y las consecuencias a largo plazo.
un año después del trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Investigador principal: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2019_843_0005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer hematopoyético/linfoide

Ensayos clínicos sobre cuestionario de calidad de vida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir