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同种异体造血干细胞移植患者及家属日记的可行性研究 (JACintHE)

2023年3月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
同种异体造血干细胞移植是患者及其家属和医疗团队血液病管理过程中的一个特定时期。 这种重度治疗在大多数情况下是最后可能的治疗方法,并且可能导致许多副作用,例如传染病和移植物抗宿主反应。 保护性隔离也是身体和心理隔离的来源。 已发表的研究报告了患者及其家人的抑郁综合症、焦虑症状和创伤后应激障碍。 自 10 年前以来,重症监护室就使用日记来限制昏迷后的这些症状。 类似地,同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。 研究人员想要评估日记对异基因造血干细胞移植住院患者及其亲属的心理影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Marie Beaumont, MD
  • 电话号码:(33)322455914

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者年龄 > 18 岁
  • 因异基因造血干细胞移植住院的患者
  • 患者同意参加

排除标准:

  • 未住院进行造血同种异体干细胞移植的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者日记
评估日记对异基因造血干细胞移植住院患者及其亲属的心理影响。
自 10 年前以来,重症监护室使用日记来限制昏迷后的这些症状。类似地,异基因造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。 将评估日记对异基因造血干细胞移植住院患者及其亲属的心理影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日记对患者生活质量影响的测量
大体时间:在第 0 天
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
在第 0 天
日记对患者生活质量影响的测量
大体时间:到住院结束,平均 3 周
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
到住院结束,平均 3 周
日记对患者生活质量影响的测量
大体时间:移植后30天
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后30天
日记对患者生活质量影响的测量
大体时间:移植后第100天
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后第100天
日记对患者生活质量影响的测量
大体时间:移植后6个月
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后6个月
日记对患者生活质量影响的测量
大体时间:移植后一年
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
衡量日记对医疗团队满意度的影响
大体时间:在第 0 天
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
在第 0 天
衡量日记对医疗团队满意度的影响
大体时间:到住院结束,平均 3 周
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
到住院结束,平均 3 周
衡量日记对医疗团队满意度的影响
大体时间:移植后30天
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后30天
衡量日记对医疗团队满意度的影响
大体时间:移植后第100天
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后第100天
衡量日记对医疗团队满意度的影响
大体时间:移植后6个月
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后6个月
衡量日记对医疗团队满意度的影响
大体时间:移植后一年
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后一年
日记对患者相对生活质量影响的测量
大体时间:在第 0 天
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
在第 0 天
日记对患者相对生活质量影响的测量
大体时间:到住院结束,平均 3 周
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
到住院结束,平均 3 周
日记对患者相对生活质量影响的测量
大体时间:移植后30天
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后30天
日记对患者相对生活质量影响的测量
大体时间:移植后第100天
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后第100天
日记对患者相对生活质量影响的测量
大体时间:移植后6个月
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后6个月
日记对患者相对生活质量影响的测量
大体时间:移植后一年
同种异体造血干细胞移植患者的日记可能是减少心理不良影响和长期后果的一种手段。
移植后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Delphine Lebon, MD、CHU Amiens
  • 首席研究员:Marie Beaumont, MD、CHU Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年3月21日

研究注册日期

首次提交

2019年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月19日

首次发布 (实际的)

2019年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月21日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PI2019_843_0005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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