동종조혈모세포이식 환자 및 가족을 위한 일기장 타당성 조사 (JACintHE)
2023년 3월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
동종 조혈 줄기 세포 이식은 환자, 환자의 친척 및 의료 팀을 위한 혈액 질환 관리 중 특정 시간입니다.
이 과중한 치료는 대부분 마지막으로 가능한 치료 요법이며 전염병 및 이식편 대 숙주 반응과 같은 많은 부작용을 일으킬 수 있습니다.
보호적 고립은 또한 신체적, 심리적 고립의 원인이기도 합니다.
발표된 연구에서는 환자와 그 가족의 우울 증후군, 불안 증상 및 외상 후 스트레스 장애를 보고했습니다.
10년 전부터 혼수 상태 후 이러한 증상을 제한하기 위해 중환자실에서 일기가 사용되었습니다.
비유하자면, 동종이형 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
조사관은 동종 조혈모세포이식을 위해 입원한 환자와 그 가족에 대한 일기의 심리적 영향을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 > 18세
- 조혈 동종 줄기 세포 이식을 위해 입원한 환자
- 참여에 동의하는 환자
제외 기준:
- 조혈 동종 줄기 세포 이식을 위해 입원하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일기가 있는 환자
동종 조혈모세포 이식을 위해 입원한 환자와 그 가족에 대한 일기의 심리적 영향을 평가합니다.
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10년 전부터 중환자실에서는 혼수상태 후 이러한 증상을 제한하기 위해 다이어리를 사용하고 있습니다. 비유하자면, 동종 조혈모세포이식 환자의 다이어리는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
동종 조혈모세포 이식을 위해 입원한 환자와 그 가족에 대한 일기의 심리적 영향을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 0일에
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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0일에
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환자의 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 입원 종료까지 평균 3주
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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입원 종료까지 평균 3주
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환자의 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 이식 30일 후
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 30일 후
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환자의 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 이식 후 100일째
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 후 100일째
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환자의 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 이식 후 6개월
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 후 6개월
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환자의 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 이식 후 1년
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 팀 만족도에 대한 다이어리 영향 측정
기간: 0일에
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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0일에
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의료 팀 만족도에 대한 다이어리 영향 측정
기간: 입원 종료까지 평균 3주
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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입원 종료까지 평균 3주
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의료 팀 만족도에 대한 다이어리 영향 측정
기간: 이식 30일 후
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 30일 후
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의료 팀 만족도에 대한 다이어리 영향 측정
기간: 이식 후 100일째
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 후 100일째
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의료 팀 만족도에 대한 다이어리 영향 측정
기간: 이식 후 6개월
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 후 6개월
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의료 팀 만족도에 대한 다이어리 영향 측정
기간: 이식 후 1년
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 후 1년
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환자의 상대적인 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 0일에
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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0일에
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환자의 상대적인 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 입원 종료까지 평균 3주
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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입원 종료까지 평균 3주
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환자의 상대적인 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 이식 30일 후
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 30일 후
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환자의 상대적인 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 이식 후 100일째
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 후 100일째
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환자의 상대적인 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 이식 후 6개월
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 후 6개월
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환자의 상대적인 삶의 질에 대한 일기 영향 측정
기간: 이식 후 1년
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동종 조혈모세포이식 환자의 일기는 심리적 부작용과 장기적인 결과를 줄이는 수단이 될 수 있습니다.
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이식 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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