Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование дневника для пациентов и семей с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (JACintHE)

21 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток является особым этапом лечения гематологических заболеваний у пациентов, их родственников и медицинского персонала. Это тяжелое лечение в большинстве случаев является последней возможной лечебной терапией и может вызвать множество побочных эффектов, таких как инфекционные заболевания и реакция «трансплантат против хозяина». Защитная изоляция также является источником физической и психологической изоляции. В опубликованных исследованиях сообщалось о депрессивном синдроме, симптомах тревоги и посттравматических стрессовых расстройствах у пациентов и их семей. С 10 лет назад дневники используются в отделении интенсивной терапии для ограничения этих симптомов после комы. По аналогии, дневник для пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством уменьшения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий. Исследователи хотят оценить психологическое воздействие дневника на пациентов, госпитализированных для аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, и на их родственников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marie Beaumont, MD
  • Номер телефона: (33)322455914

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст пациента > 18 лет
  • пациент госпитализирован для аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
  • согласие пациента на участие

Критерий исключения:

  • пациент, не госпитализированный для аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с дневником
Оценка психологического воздействия ведения дневника на пациентов, госпитализированных по поводу аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, и на их родственников.
Поведенческий: анкета качества жизни
С 10 лет назад дневники используются в отделении интенсивной терапии для ограничения этих симптомов после комы. По аналогии, дневник для пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством для уменьшения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий. Будет оценено психологическое воздействие ведения дневника на пациентов, госпитализированных для аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, и на их родственников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение влияния дневника на качество жизни пациента
Временное ограничение: в день 0
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
в день 0
Измерение влияния дневника на качество жизни пациента
Временное ограничение: до окончания госпитализации, в среднем 3 нед.
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
до окончания госпитализации, в среднем 3 нед.
Измерение влияния дневника на качество жизни пациента
Временное ограничение: через 30 дней после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
через 30 дней после трансплантации
Измерение влияния дневника на качество жизни пациента
Временное ограничение: на 100 день после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
на 100 день после трансплантации
Измерение влияния дневника на качество жизни пациента
Временное ограничение: 6 месяцев после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
6 месяцев после трансплантации
Измерение влияния дневника на качество жизни пациента
Временное ограничение: через год после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
через год после трансплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера влияния дневника на удовлетворенность медицинской бригады
Временное ограничение: в день 0
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
в день 0
Мера влияния дневника на удовлетворенность медицинской бригады
Временное ограничение: до окончания госпитализации, в среднем 3 нед.
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
до окончания госпитализации, в среднем 3 нед.
Мера влияния дневника на удовлетворенность медицинской бригады
Временное ограничение: через 30 дней после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
через 30 дней после трансплантации
Мера влияния дневника на удовлетворенность медицинской бригады
Временное ограничение: на 100 день после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
на 100 день после трансплантации
Мера влияния дневника на удовлетворенность медицинской бригады
Временное ограничение: 6 месяцев после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
6 месяцев после трансплантации
Мера влияния дневника на удовлетворенность медицинской бригады
Временное ограничение: через год после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
через год после трансплантации
Измерение влияния дневника на относительное качество жизни пациента
Временное ограничение: в день 0
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
в день 0
Измерение влияния дневника на относительное качество жизни пациента
Временное ограничение: до окончания госпитализации, в среднем 3 нед.
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
до окончания госпитализации, в среднем 3 нед.
Измерение влияния дневника на относительное качество жизни пациента
Временное ограничение: через 30 дней после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
через 30 дней после трансплантации
Измерение влияния дневника на относительное качество жизни пациента
Временное ограничение: на 100 день после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
на 100 день после трансплантации
Измерение влияния дневника на относительное качество жизни пациента
Временное ограничение: 6 месяцев после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
6 месяцев после трансплантации
Измерение влияния дневника на относительное качество жизни пациента
Временное ограничение: через год после трансплантации
ведение дневника пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток может быть средством снижения психологического неблагоприятного воздействия и долгосрочных последствий.
через год после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Главный следователь: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2019_843_0005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкета качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться