Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Napló megvalósíthatósági tanulmánya allogén vérképző őssejt-transzplantációs betegek és családok számára (JACintHE)

2023. március 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció a hematológiai betegségkezelés során meghatározott időszak a betegek, hozzátartozóik és az egészségügyi csapat számára. Ez a nehéz kezelés legtöbbször az utolsó lehetséges gyógyító terápia, és számos mellékhatást okozhat, például fertőző betegségeket és graft versus host reakciót. A védő elszigeteltség a fizikai és pszichológiai elszigeteltség forrása is. A publikált tanulmányok depressziós szindrómáról, szorongásos tünetekről és poszttraumás stressz zavarokról számoltak be a betegek és családtagjaik esetében. 10 évvel ezelőtt naplókat használnak az intenzív osztályokon, hogy korlátozzák ezeket a tüneteket kóma után. Hasonlóképpen, az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésének eszköze lehet. A kutatók azt szeretnék felmérni, hogy egy napló milyen pszichológiai hatást gyakorol az allogén vérképző őssejt-transzplantáció miatt kórházba került betegekre és hozzátartozóikra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Marie Beaumont, MD
  • Telefonszám: (33)322455914

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • beteg életkora > 18 év
  • hematopoetikus allogén őssejt-transzplantáció miatt kórházba került beteg
  • a beteg beleegyezik a részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • olyan beteg, aki nem került kórházba vérképző allogén őssejt-transzplantáció miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek naplóval
A napló pszichológiai hatásának értékelése az allogén hematopoetikus őssejt-transzplantáció miatt kórházba került betegekre és hozzátartozóikra.
Viselkedési: életminőség kérdőív
10 évvel ezelőtt az intenzív osztályon naplót használnak a kóma utáni tünetek csökkentésére. Hasonlóan, az allogén vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésének eszköze lehet. Értékelésre kerül a napló pszichológiai hatása az allogén hematopoetikus őssejt-transzplantáció miatt kórházba került betegekre és hozzátartozóikra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A naplónak a beteg életminőségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: a 0. napon
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
a 0. napon
A naplónak a beteg életminőségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: a kórházi kezelés végéig átlagosan 3 hét
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
a kórházi kezelés végéig átlagosan 3 hét
A naplónak a beteg életminőségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: 30 nappal az átültetés után
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
30 nappal az átültetés után
A naplónak a beteg életminőségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: a transzplantáció utáni 100. napon
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
a transzplantáció utáni 100. napon
A naplónak a beteg életminőségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: 6 hónappal az átültetés után
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
6 hónappal az átültetés után
A naplónak a beteg életminőségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: egy évvel az átültetés után
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
egy évvel az átültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napló egészségügyi csapatok elégedettségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: a 0. napon
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
a 0. napon
A napló egészségügyi csapatok elégedettségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: a kórházi kezelés végéig átlagosan 3 hét
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
a kórházi kezelés végéig átlagosan 3 hét
A napló egészségügyi csapatok elégedettségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: 30 nappal az átültetés után
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
30 nappal az átültetés után
A napló egészségügyi csapatok elégedettségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: a transzplantáció utáni 100. napon
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
a transzplantáció utáni 100. napon
A napló egészségügyi csapatok elégedettségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: 6 hónappal az átültetés után
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
6 hónappal az átültetés után
A napló egészségügyi csapatok elégedettségére gyakorolt ​​hatásának mérése
Időkeret: egy évvel az átültetés után
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
egy évvel az átültetés után
A napló hatásának mérése a betegek relatív életminőségére
Időkeret: a 0. napon
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
a 0. napon
A napló hatásának mérése a betegek relatív életminőségére
Időkeret: a kórházi kezelés végéig átlagosan 3 hét
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
a kórházi kezelés végéig átlagosan 3 hét
A napló hatásának mérése a betegek relatív életminőségére
Időkeret: 30 nappal az átültetés után
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
30 nappal az átültetés után
A napló hatásának mérése a betegek relatív életminőségére
Időkeret: a transzplantáció utáni 100. napon
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
a transzplantáció utáni 100. napon
A napló hatásának mérése a betegek relatív életminőségére
Időkeret: 6 hónappal az átültetés után
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
6 hónappal az átültetés után
A napló hatásának mérése a betegek relatív életminőségére
Időkeret: egy évvel az átültetés után
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegek naplója eszköz lehet a pszichés káros hatások és a hosszú távú következmények csökkentésére.
egy évvel az átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Kutatásvezető: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2019_843_0005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus / limfoid rák

Klinikai vizsgálatok a életminőség kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel