Studium wykonalności dziennika dla pacjentów i rodzin po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (JACintHE)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Allogeniczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych to specyficzny czas leczenia chorób hematologicznych dla pacjenta, jego bliskich i zespołu medycznego.
To ciężkie leczenie jest w większości przypadków ostatnią możliwą terapią leczniczą i może powodować wiele skutków ubocznych, takich jak choroby zakaźne i reakcja przeszczep przeciwko gospodarzowi.
Izolacja ochronna jest również źródłem izolacji fizycznej i psychicznej.
Opublikowane badania opisywały zespół depresyjny, objawy lękowe i zespół stresu pourazowego u pacjentów i ich rodzin.
Od 10 lat na oddziałach intensywnej terapii stosuje się dzienniczki w celu ograniczenia tych objawów po śpiączce.
Analogicznie, dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
Badacze chcą ocenić wpływ psychologiczny dziennika na pacjentów hospitalizowanych z powodu allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych oraz na ich bliskich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek pacjenta > 18 lat
- Pacjent hospitalizowany z powodu przeszczepu allogenicznych komórek krwiotwórczych
- pacjent wyraża zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie hospitalizowany z powodu przeszczepu allogenicznych komórek krwiotwórczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z dzienniczkiem
Ocena psychologicznego wpływu dzienniczka na pacjentów hospitalizowanych z powodu allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych oraz na ich bliskich.
|
Od 10 lat dzienniczki są stosowane na oddziałach intensywnej terapii w celu ograniczenia tych objawów po śpiączce. Analogicznie, dzienniczki dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych mogą być środkiem do zmniejszenia negatywnych skutków psychologicznych i długoterminowych konsekwencji.
Oceniony zostanie psychologiczny wpływ dziennika na pacjentów hospitalizowanych z powodu allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych oraz na ich bliskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: w dniu 0
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
w dniu 0
|
|
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
|
|
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: po 30 dniach od przeszczepu
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
po 30 dniach od przeszczepu
|
|
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: w 100 dniu po transplantacji
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
w 100 dniu po transplantacji
|
|
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po transplantacji
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
6 miesięcy po transplantacji
|
|
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: rok po transplantacji
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
rok po transplantacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: w dniu 0
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
w dniu 0
|
|
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
|
|
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: po 30 dniach od przeszczepu
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
po 30 dniach od przeszczepu
|
|
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: w 100 dniu po transplantacji
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
w 100 dniu po transplantacji
|
|
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po transplantacji
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
6 miesięcy po transplantacji
|
|
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: rok po transplantacji
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
rok po transplantacji
|
|
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: w dniu 0
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
w dniu 0
|
|
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
|
|
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: po 30 dniach od przeszczepu
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
po 30 dniach od przeszczepu
|
|
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: w 100 dniu po transplantacji
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
w 100 dniu po transplantacji
|
|
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po transplantacji
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
6 miesięcy po transplantacji
|
|
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: rok po transplantacji
|
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
|
rok po transplantacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
- Główny śledczy: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2019_843_0005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .