Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności dziennika dla pacjentów i rodzin po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (JACintHE)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Allogeniczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych to specyficzny czas leczenia chorób hematologicznych dla pacjenta, jego bliskich i zespołu medycznego. To ciężkie leczenie jest w większości przypadków ostatnią możliwą terapią leczniczą i może powodować wiele skutków ubocznych, takich jak choroby zakaźne i reakcja przeszczep przeciwko gospodarzowi. Izolacja ochronna jest również źródłem izolacji fizycznej i psychicznej. Opublikowane badania opisywały zespół depresyjny, objawy lękowe i zespół stresu pourazowego u pacjentów i ich rodzin. Od 10 lat na oddziałach intensywnej terapii stosuje się dzienniczki w celu ograniczenia tych objawów po śpiączce. Analogicznie, dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji. Badacze chcą ocenić wpływ psychologiczny dziennika na pacjentów hospitalizowanych z powodu allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych oraz na ich bliskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marie Beaumont, MD
  • Numer telefonu: (33)322455914

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek pacjenta > 18 lat
  • Pacjent hospitalizowany z powodu przeszczepu allogenicznych komórek krwiotwórczych
  • pacjent wyraża zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent nie hospitalizowany z powodu przeszczepu allogenicznych komórek krwiotwórczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z dzienniczkiem
Ocena psychologicznego wpływu dzienniczka na pacjentów hospitalizowanych z powodu allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych oraz na ich bliskich.
Behawioralne: kwestionariusz jakości życia
Od 10 lat dzienniczki są stosowane na oddziałach intensywnej terapii w celu ograniczenia tych objawów po śpiączce. Analogicznie, dzienniczki dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych mogą być środkiem do zmniejszenia negatywnych skutków psychologicznych i długoterminowych konsekwencji. Oceniony zostanie psychologiczny wpływ dziennika na pacjentów hospitalizowanych z powodu allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych oraz na ich bliskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: w dniu 0
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
w dniu 0
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: po 30 dniach od przeszczepu
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
po 30 dniach od przeszczepu
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: w 100 dniu po transplantacji
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
w 100 dniu po transplantacji
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po transplantacji
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
6 miesięcy po transplantacji
Miara wpływu dzienniczka na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: rok po transplantacji
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
rok po transplantacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: w dniu 0
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
w dniu 0
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: po 30 dniach od przeszczepu
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
po 30 dniach od przeszczepu
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: w 100 dniu po transplantacji
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
w 100 dniu po transplantacji
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po transplantacji
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
6 miesięcy po transplantacji
Miara wpływu dziennika na satysfakcję zespołu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: rok po transplantacji
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
rok po transplantacji
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: w dniu 0
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
w dniu 0
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
do końca hospitalizacji, średnio 3 tygodnie
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: po 30 dniach od przeszczepu
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
po 30 dniach od przeszczepu
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: w 100 dniu po transplantacji
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
w 100 dniu po transplantacji
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po transplantacji
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
6 miesięcy po transplantacji
Miara wpływu dzienniczka na względną jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: rok po transplantacji
dzienniczek dla pacjentów po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych może być środkiem do zmniejszenia psychologicznego negatywnego wpływu i długoterminowych konsekwencji.
rok po transplantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Główny śledczy: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2019_843_0005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak układu krwiotwórczego/chłonnego

Badania kliniczne na kwestionariusz jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj