Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie av en dagbok för allogena hematopoetiska stamcellstransplantationspatienter och familjer (JACintHE)

21 mars 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation är en specifik tidpunkt under hematologisk sjukdomshantering för patienterna, deras anhöriga och vårdteamet. Denna tunga behandling är för det mesta den sista möjliga botande behandlingen och kan orsaka många biverkningar såsom infektionssjukdomar och transplantat-mot-värdreaktion. Den skyddande isoleringen är också en källa till fysisk och psykisk isolering. Publicerade studier rapporterade depressivt syndrom, ångestsymtom och posttraumatiska stressyndrom för patienter och deras familjer. Sedan 10 år tillbaka används dagböcker på intensivvårdsavdelningar för att begränsa dessa symtom efter koma. I analogi kan dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation vara ett sätt att minska den psykologiska negativa påverkan och långsiktiga konsekvenser. Utredarna vill utvärdera den psykologiska effekten av en dagbok på de patienter som är inlagda på sjukhus för allogen hematopoetisk stamcellstransplantation och på deras anhöriga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Marie Beaumont, MD
  • Telefonnummer: (33)322455914

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patientålder > 18 år
  • patient på sjukhus för en hematopoetisk allogen stamcellstransplantation
  • patienten accepterar att delta

Exklusions kriterier:

  • patient som inte är inlagd på sjukhus för en hematopoetisk allogen stamcellstransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med dagbok
Utvärdering av den psykologiska effekten av en dagbok på de patienter som är inlagda på sjukhus för allogen hematopoetisk stamcellstransplantation och på deras anhöriga.
Beteende: frågeformulär för livskvalitet
Sedan 10 år tillbaka har dagböcker använts på intensivvårdsavdelningar för att begränsa dessa symtom efter koma. I analogi kan dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna. Den psykologiska inverkan av en dagbok på patienter inlagda på sjukhus för allogen hematopoetisk stamcellstransplantation och på deras anhöriga kommer att utvärderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på dagbokspåverkan på patientens livskvalitet
Tidsram: på dag 0
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
på dag 0
Mått på dagbokspåverkan på patientens livskvalitet
Tidsram: till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 3 veckor
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 3 veckor
Mått på dagbokspåverkan på patientens livskvalitet
Tidsram: 30 dagar efter transplantationen
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
30 dagar efter transplantationen
Mått på dagbokspåverkan på patientens livskvalitet
Tidsram: dag 100 efter transplantation
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
dag 100 efter transplantation
Mått på dagbokspåverkan på patientens livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter transplantation
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
6 månader efter transplantation
Mått på dagbokspåverkan på patientens livskvalitet
Tidsram: ett år efter transplantationen
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
ett år efter transplantationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på dagbokens inverkan på vårdteamets tillfredsställelse
Tidsram: på dag 0
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
på dag 0
Mått på dagbokens inverkan på vårdteamets tillfredsställelse
Tidsram: till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 3 veckor
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 3 veckor
Mått på dagbokens inverkan på vårdteamets tillfredsställelse
Tidsram: 30 dagar efter transplantationen
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
30 dagar efter transplantationen
Mått på dagbokens inverkan på vårdteamets tillfredsställelse
Tidsram: dag 100 efter transplantation
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
dag 100 efter transplantation
Mått på dagbokens inverkan på vårdteamets tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader efter transplantation
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
6 månader efter transplantation
Mått på dagbokens inverkan på vårdteamets tillfredsställelse
Tidsram: ett år efter transplantationen
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
ett år efter transplantationen
Mått på dagbokspåverkan på patientens relativa livskvalitet
Tidsram: på dag 0
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
på dag 0
Mått på dagbokspåverkan på patientens relativa livskvalitet
Tidsram: till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 3 veckor
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
till slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 3 veckor
Mått på dagbokspåverkan på patientens relativa livskvalitet
Tidsram: 30 dagar efter transplantationen
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
30 dagar efter transplantationen
Mått på dagbokspåverkan på patientens relativa livskvalitet
Tidsram: dag 100 efter transplantation
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
dag 100 efter transplantation
Mått på dagbokspåverkan på patientens relativa livskvalitet
Tidsram: 6 månader efter transplantation
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
6 månader efter transplantation
Mått på dagbokspåverkan på patientens relativa livskvalitet
Tidsram: ett år efter transplantationen
dagboken för patienter med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation kan vara ett sätt att minska den psykologiska negativa effekten och de långsiktiga konsekvenserna.
ett år efter transplantationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Huvudutredare: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2019

Första postat (Faktisk)

21 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2019_843_0005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk/lymfoid cancer

Kliniska prövningar på frågeformulär för livskvalitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera