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Studio di fattibilità di un diario per pazienti e famiglie sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche (JACintHE)

21 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche è un momento specifico durante la gestione della malattia ematologica per i pazienti, i loro parenti e il team sanitario. Questo trattamento pesante è il più delle volte l'ultima terapia curativa possibile e potrebbe causare molti effetti collaterali come malattie infettive e reazione del trapianto contro l'ospite. L'isolamento protettivo è anche fonte di isolamento fisico e psicologico. Studi pubblicati hanno riportato sindrome depressiva, sintomi di ansia e disturbi da stress post-traumatico per i pazienti e le loro famiglie. Da 10 anni i diari vengono utilizzati nelle unità di terapia intensiva per limitare questi sintomi dopo il coma. In analogia, il diario per i pazienti con trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine. Gli investigatori vogliono valutare l'impatto psicologico di un diario sui pazienti ricoverati per trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche e sui loro familiari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Marie Beaumont, MD
  • Numero di telefono: (33)322455914

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età del paziente > 18 anni
  • paziente ricoverato per trapianto di cellule staminali allogeniche emopoietiche
  • paziente che accetta di partecipare

Criteri di esclusione:

  • paziente non ricoverato per trapianto di cellule staminali allogeniche emopoietiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con diario
Valutazione dell'impatto psicologico di un diario sui pazienti ricoverati per trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche e sui loro familiari.
Da 10 anni i diari vengono utilizzati nelle unità di terapia intensiva per limitare questi sintomi dopo un coma. In analogia, il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine. Verrà valutato l'impatto psicologico di un diario sui pazienti ricoverati per trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche e sui loro familiari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: al giorno 0
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
al giorno 0
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: a 30 giorni dal trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
a 30 giorni dal trapianto
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: al giorno 100 dopo il trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
al giorno 100 dopo il trapianto
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
6 mesi dopo il trapianto
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
un anno dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: al giorno 0
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
al giorno 0
Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: a 30 giorni dal trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
a 30 giorni dal trapianto
Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: al giorno 100 dopo il trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
al giorno 100 dopo il trapianto
Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
6 mesi dopo il trapianto
Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
un anno dopo il trapianto
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: al giorno 0
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
al giorno 0
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: a 30 giorni dal trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
a 30 giorni dal trapianto
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: al giorno 100 dopo il trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
al giorno 100 dopo il trapianto
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
6 mesi dopo il trapianto
Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto
il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
un anno dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Investigatore principale: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2019_843_0005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ematopoietico/linfoide

Prove cliniche su questionario sulla qualità della vita

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