Studio di fattibilità di un diario per pazienti e famiglie sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche (JACintHE)
21 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche è un momento specifico durante la gestione della malattia ematologica per i pazienti, i loro parenti e il team sanitario.
Questo trattamento pesante è il più delle volte l'ultima terapia curativa possibile e potrebbe causare molti effetti collaterali come malattie infettive e reazione del trapianto contro l'ospite.
L'isolamento protettivo è anche fonte di isolamento fisico e psicologico.
Studi pubblicati hanno riportato sindrome depressiva, sintomi di ansia e disturbi da stress post-traumatico per i pazienti e le loro famiglie.
Da 10 anni i diari vengono utilizzati nelle unità di terapia intensiva per limitare questi sintomi dopo il coma.
In analogia, il diario per i pazienti con trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
Gli investigatori vogliono valutare l'impatto psicologico di un diario sui pazienti ricoverati per trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche e sui loro familiari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età del paziente > 18 anni
- paziente ricoverato per trapianto di cellule staminali allogeniche emopoietiche
- paziente che accetta di partecipare
Criteri di esclusione:
- paziente non ricoverato per trapianto di cellule staminali allogeniche emopoietiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con diario
Valutazione dell'impatto psicologico di un diario sui pazienti ricoverati per trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche e sui loro familiari.
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Da 10 anni i diari vengono utilizzati nelle unità di terapia intensiva per limitare questi sintomi dopo un coma. In analogia, il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
Verrà valutato l'impatto psicologico di un diario sui pazienti ricoverati per trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche e sui loro familiari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: al giorno 0
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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al giorno 0
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: a 30 giorni dal trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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a 30 giorni dal trapianto
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: al giorno 100 dopo il trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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al giorno 100 dopo il trapianto
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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6 mesi dopo il trapianto
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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un anno dopo il trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: al giorno 0
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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al giorno 0
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Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
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Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: a 30 giorni dal trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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a 30 giorni dal trapianto
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Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: al giorno 100 dopo il trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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al giorno 100 dopo il trapianto
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Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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6 mesi dopo il trapianto
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Misura dell'impatto del diario sulla soddisfazione del team sanitario
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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un anno dopo il trapianto
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: al giorno 0
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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al giorno 0
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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fino alla fine del ricovero, una media di 3 settimane
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: a 30 giorni dal trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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a 30 giorni dal trapianto
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: al giorno 100 dopo il trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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al giorno 100 dopo il trapianto
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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6 mesi dopo il trapianto
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Misura dell'impatto del diario sulla qualità della vita relativa del paziente
Lasso di tempo: un anno dopo il trapianto
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il diario per i pazienti con trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche potrebbe essere un mezzo per ridurre l'impatto psicologico negativo e le conseguenze a lungo termine.
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un anno dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
- Investigatore principale: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2019_843_0005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .