Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Viabilidade de um Diário para Pacientes e Familiares Transplantados de Células Tronco Hematopoiéticas Alogênicas (JACintHE)

21 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas é um momento específico no manejo da doença hematológica para o paciente, seus familiares e a equipe de saúde. Este tratamento pesado é na maioria das vezes a última terapia curativa possível e pode causar muitos efeitos colaterais, como doenças infecciosas e reação do enxerto contra o hospedeiro. O isolamento protetor é também fonte de isolamento físico e psicológico. Estudos publicados relataram síndrome depressiva, sintomas de ansiedade e transtornos de estresse pós-traumático para pacientes e suas famílias. Desde 10 anos atrás, diários são usados ​​em unidades de terapia intensiva para limitar esses sintomas após um coma. Em analogia, o diário para os pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas poderia ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo. Os investigadores pretendem avaliar o impacto psicológico de um diário nos doentes internados para transplante alogénico de células estaminais hematopoéticas e nos seus familiares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Marie Beaumont, MD
  • Número de telefone: (33)322455914

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade do paciente > 18 anos
  • paciente internado para transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
  • paciente concordando em participar

Critério de exclusão:

  • paciente não internado para transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com diário
Avaliação do impacto psicológico de um diário nos pacientes internados para transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas e em seus familiares.
Comportamental: questionário de qualidade de vida
Desde 10 anos atrás, os diários são usados ​​em unidades de terapia intensiva para limitar esses sintomas após um coma. Em analogia, o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo. Será avaliado o impacto psicológico de um diário em pacientes internados para transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas e em seus familiares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do impacto do diário na qualidade de vida do paciente
Prazo: no dia 0
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
no dia 0
Medida do impacto do diário na qualidade de vida do paciente
Prazo: até o final da internação, uma média de 3 semanas
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
até o final da internação, uma média de 3 semanas
Medida do impacto do diário na qualidade de vida do paciente
Prazo: aos 30 dias após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
aos 30 dias após o transplante
Medida do impacto do diário na qualidade de vida do paciente
Prazo: no dia 100 após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
no dia 100 após o transplante
Medida do impacto do diário na qualidade de vida do paciente
Prazo: 6 meses após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
6 meses após o transplante
Medida do impacto do diário na qualidade de vida do paciente
Prazo: um ano após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
um ano após o transplante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida do impacto do diário na satisfação da equipe de saúde
Prazo: no dia 0
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
no dia 0
Medida do impacto do diário na satisfação da equipe de saúde
Prazo: até o final da internação, uma média de 3 semanas
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
até o final da internação, uma média de 3 semanas
Medida do impacto do diário na satisfação da equipe de saúde
Prazo: aos 30 dias após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
aos 30 dias após o transplante
Medida do impacto do diário na satisfação da equipe de saúde
Prazo: no dia 100 após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
no dia 100 após o transplante
Medida do impacto do diário na satisfação da equipe de saúde
Prazo: 6 meses após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
6 meses após o transplante
Medida do impacto do diário na satisfação da equipe de saúde
Prazo: um ano após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
um ano após o transplante
Medida do impacto do diário na qualidade de vida relativa do paciente
Prazo: no dia 0
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
no dia 0
Medida do impacto do diário na qualidade de vida relativa do paciente
Prazo: até o final da internação, uma média de 3 semanas
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
até o final da internação, uma média de 3 semanas
Medida do impacto do diário na qualidade de vida relativa do paciente
Prazo: aos 30 dias após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
aos 30 dias após o transplante
Medida do impacto do diário na qualidade de vida relativa do paciente
Prazo: no dia 100 após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
no dia 100 após o transplante
Medida do impacto do diário na qualidade de vida relativa do paciente
Prazo: 6 meses após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
6 meses após o transplante
Medida do impacto do diário na qualidade de vida relativa do paciente
Prazo: um ano após o transplante
o diário para pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pode ser um meio de reduzir o impacto psicológico adverso e as consequências a longo prazo.
um ano após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine Lebon, MD, CHU Amiens
  • Investigador principal: Marie Beaumont, MD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2019_843_0005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer hematopoiético/linfóide

Ensaios clínicos em questionário de qualidade de vida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever