再発性尿路感染症（rUTI）患者のためのウロムネを使用した拡張アクセスプログラム
2023年9月27日 更新者：Impatients N.V. trading as myTomorrows
さまざまな病因の再発性/慢性尿路感染症に苦しむ患者のためのUROMUNE®の拡張アクセスプログラム。
これは、抗生物質療法が失敗した個人のためのものですが、抗生物質による副作用と抗生物質耐性の増加を考慮して、すべての場合に考慮されます.
調査の概要
詳細な説明
ウロムネ®は、さまざまな病原体による尿路感染症の予防を適応症とする粘膜免疫療法です。 免疫システムを刺激することで機能し、再発感染に対する抵抗力を高めます。 活性物質は、4 つの不活化および選択された細菌株です。
- 肺炎桿菌 25%
- 大腸菌 25%
- エンテロコッカス・フェカリス 25%
- 尋常性プロテウス 25%
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- The Netherlands
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Stockholm、スウェーデン
- Sweden
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Bratislava、スロバキア
- Slovakia
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Ljubljana、スロベニア
- Slovenia
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Belgrade、セルビア
- Serbia
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Praha、チェコ
- Czech Republic
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Copenhagen、デンマーク
- Denmark
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Berlin、ドイツ
- Germany
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Oslo、ノルウェー
- Norway
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Helsinki、フィンランド
- Finland
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Paris、フランス
- France
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Brussels、ベルギー
- Belgium
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Luxembourg、ルクセンブルク
- Luxembourg
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Bukarest、ルーマニア
- Romania
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Istanbul、七面鳥
- Turkey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- さまざまな病因の再発性尿路感染症に苦しんでいる患者。
除外基準:
- UROMUNE®の成分にアレルギーのある方。
- 妊娠と授乳。 特定の研究も正式な禁忌もありません。医師は利益/リスクを評価する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benito-Villalvilla C, Cirauqui C, Diez-Rivero CM, Casanovas M, Subiza JL, Palomares O. MV140, a sublingual polyvalent bacterial preparation to treat recurrent urinary tract infections, licenses human dendritic cells for generating Th1, Th17, and IL-10 responses via Syk and MyD88. Mucosal Immunol. 2017 Jul;10(4):924-935. doi: 10.1038/mi.2016.112. Epub 2016 Dec 14.
- Yang B, Foley S. First experience in the UK of treating women with recurrent urinary tract infections with the bacterial vaccine Uromune(R). BJU Int. 2018 Feb;121(2):289-292. doi: 10.1111/bju.14067. Epub 2017 Nov 23.
- Lorenzo-Gomez MF, Padilla-Fernandez B, Garcia-Cenador MB, Virseda-Rodriguez AJ, Martin-Garcia I, Sanchez-Escudero A, Vicente-Arroyo MJ, Miron-Canelo JA. Comparison of sublingual therapeutic vaccine with antibiotics for the prophylaxis of recurrent urinary tract infections. Front Cell Infect Microbiol. 2015 Jun 3;5:50. doi: 10.3389/fcimb.2015.00050. eCollection 2015.
- Ramirez Sevilla C, Gomez Lanza E, Manzanera JL, Martin JAR, Sanz MAB. Active immunoprophyilaxis with uromune(R) decreases the recurrence of urinary tract infections at three and six months after treatment without relevant secondary effects. BMC Infect Dis. 2019 Oct 28;19(1):901. doi: 10.1186/s12879-019-4541-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2019年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-UROMUNEINM-EU
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。