Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rozšířeného přístupu pomocí Uromune pro pacienty s recidivujícími infekcemi močových cest (rUTI)

27. září 2023 aktualizováno: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Rozšířený přístupový program pro UROMUNE® pro pacienty trpící recidivujícími/chronickými infekcemi močových cest různé etiologie. Toto je pro jedince, u kterých antibiotická terapie selhala, ale ve všech případech je to zvážené s přihlédnutím k nežádoucím reakcím vyvolaným antibiotiky a zvyšující se rezistenci vůči antibiotikům.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

UROMUNE® je slizniční imunoterapie indikovaná k prevenci infekcí močových cest způsobených různými patogeny. Působí tak, že stimuluje imunitní systém, čímž zvyšuje odolnost proti opakovaným infekcím. Účinnými látkami jsou 4 inaktivované a vybrané bakteriální kmeny:

  • Klebsiella pneumoniae 25 %
  • Escherichia coli 25%
  • Enterococcus faecalis 25%
  • Proteus vulgaris 25 %

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící recidivujícími infekcemi močových cest různé etiologie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří jsou alergičtí na kteroukoli složku přípravku UROMUNE®.
  • Těhotenství a kojení. Neexistují žádné specifické studie ani formální kontraindikace, lékař by měl hodnotit přínos/riziko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Spolupracovníci

Inmunotek S.L.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-UROMUNEINM-EU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit