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Programa de acesso expandido usando Uromune para pacientes com infecções recorrentes do trato urinário (rUTI)

27 de setembro de 2023 atualizado por: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Um Programa de Acesso Expandido para UROMUNE® para pacientes que sofrem de infecções recorrentes/crônicas do trato urinário de diversas etiologias. Isto é para indivíduos para os quais a terapia antibiótica falhou, mas deve ser considerado em todos os casos, levando em consideração as reações adversas induzidas por antibióticos e o aumento da resistência aos antibióticos.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

UROMUNE® é uma imunoterapia de mucosa indicada para a prevenção de infecções do trato urinário causadas por diferentes patógenos. Atua estimulando o sistema imunológico, aumentando assim a resistência contra infecções recorrentes. As substâncias ativas são 4 cepas bacterianas inativadas e selecionadas:

  • Klebsiella pneumoniae 25%
  • Escherichia coli 25%
  • Enterococcus faecalis 25%
  • Proteus vulgaris 25%

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com infecções recorrentes do trato urinário de diversas etiologias.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos alérgicos a qualquer um dos ingredientes do UROMUNE®.
  • Gravidez e amamentação. Não há estudos específicos nem contraindicação formal, o médico deve valorizar benefício/risco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Colaboradores

Inmunotek S.L.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-UROMUNEINM-EU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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