- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04173013
Программа расширенного доступа с использованием уромуне для пациентов с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей (рИМП)
27 сентября 2023 г. обновлено: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Программа расширенного доступа к UROMUNE® для пациентов, страдающих рецидивирующими/хроническими инфекциями мочевыводящих путей различной этиологии.
Это касается лиц, у которых терапия антибиотиками оказалась неэффективной, но следует учитывать во всех случаях, принимая во внимание побочные реакции, вызванные антибиотиками, и повышение устойчивости к антибиотикам.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
UROMUNE® представляет собой иммунотерапию слизистых оболочек, предназначенную для профилактики инфекций мочевыводящих путей, вызванных различными патогенами. Он работает, стимулируя иммунную систему, тем самым повышая устойчивость к рецидивирующим инфекциям. Активными веществами являются 4 инактивированных и отобранных бактериальных штамма:
- Клебсиелла пневмония 25%
- кишечная палочка 25%
- Энтерококк фекальный 25%
- Протей обыкновенный 25%
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия
- Belgium
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Germany
-
-
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Denmark
-
-
-
-
-
Luxembourg, Люксембург
- Luxembourg
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- The Netherlands
-
-
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Norway
-
-
-
-
-
Bukarest, Румыния
- Romania
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Serbia
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия
- Slovakia
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения
- Slovenia
-
-
-
-
-
Istanbul, Турция
- Turkey
-
-
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Finland
-
-
-
-
-
Paris, Франция
- France
-
-
-
-
-
Praha, Чехия
- Czech Republic
-
-
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Sweden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей различной этиологии.
Критерий исключения:
- Лица с аллергией на любой из ингредиентов UROMUNE®.
- Беременность и кормление грудью. Нет ни специальных исследований, ни формальных противопоказаний, врач должен оценить соотношение польза/риск.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Benito-Villalvilla C, Cirauqui C, Diez-Rivero CM, Casanovas M, Subiza JL, Palomares O. MV140, a sublingual polyvalent bacterial preparation to treat recurrent urinary tract infections, licenses human dendritic cells for generating Th1, Th17, and IL-10 responses via Syk and MyD88. Mucosal Immunol. 2017 Jul;10(4):924-935. doi: 10.1038/mi.2016.112. Epub 2016 Dec 14.
- Yang B, Foley S. First experience in the UK of treating women with recurrent urinary tract infections with the bacterial vaccine Uromune(R). BJU Int. 2018 Feb;121(2):289-292. doi: 10.1111/bju.14067. Epub 2017 Nov 23.
- Lorenzo-Gomez MF, Padilla-Fernandez B, Garcia-Cenador MB, Virseda-Rodriguez AJ, Martin-Garcia I, Sanchez-Escudero A, Vicente-Arroyo MJ, Miron-Canelo JA. Comparison of sublingual therapeutic vaccine with antibiotics for the prophylaxis of recurrent urinary tract infections. Front Cell Infect Microbiol. 2015 Jun 3;5:50. doi: 10.3389/fcimb.2015.00050. eCollection 2015.
- Ramirez Sevilla C, Gomez Lanza E, Manzanera JL, Martin JAR, Sanz MAB. Active immunoprophyilaxis with uromune(R) decreases the recurrence of urinary tract infections at three and six months after treatment without relevant secondary effects. BMC Infect Dis. 2019 Oct 28;19(1):901. doi: 10.1186/s12879-019-4541-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Атрибуты болезни
- Бактериальные инфекции и микозы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Цистит
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Повторение
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Бактериальные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-UROMUNEINM-EU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .