Laajennettu pääsyohjelma Uromunea käyttäville potilaille, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita (rUTI)
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Laajennettu UROMUNE®-käyttöohjelma potilaille, jotka kärsivät toistuvista/kroonisista virtsatieinfektioista, joilla on eri etiologia.
Tämä on tarkoitettu henkilöille, joille antibioottihoito on epäonnistunut, mutta se on otettava huomioon kaikissa tapauksissa ottaen huomioon antibioottien aiheuttamat haittavaikutukset ja lisääntyvä antibioottiresistenssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UROMUNE® on limakalvojen immunoterapia, joka on tarkoitettu eri patogeenien aiheuttamien virtsatieinfektioiden ehkäisyyn. Se toimii stimuloimalla immuunijärjestelmää, mikä lisää vastustuskykyä toistuvia infektioita vastaan. Vaikuttavat aineet ovat 4 inaktivoitua ja valittua bakteerikantaa:
- Klebsiella pneumoniae 25 %
- Escherichia coli 25 %
- Enterococcus faecalis 25 %
- Proteus vulgaris 25%
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- The Netherlands
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia
- Belgium
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luxemburg
- Luxembourg
-
-
-
-
-
Oslo, Norja
- Norway
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- France
-
-
-
-
-
Bukarest, Romania
- Romania
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Sweden
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Germany
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Serbia
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia
- Slovakia
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Slovenia
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Finland
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Denmark
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Turkey
-
-
-
-
-
Praha, Tšekki
- Czech Republic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät eri etiologiasta toistuvista virtsatietulehduksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat allergisia jollekin UROMUNE®:n aineosalle.
- Raskaus ja imetys. Ei ole olemassa erityisiä tutkimuksia eikä muodollisia vasta-aiheita, lääkärin tulee arvioida hyödyt/riskit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Benito-Villalvilla C, Cirauqui C, Diez-Rivero CM, Casanovas M, Subiza JL, Palomares O. MV140, a sublingual polyvalent bacterial preparation to treat recurrent urinary tract infections, licenses human dendritic cells for generating Th1, Th17, and IL-10 responses via Syk and MyD88. Mucosal Immunol. 2017 Jul;10(4):924-935. doi: 10.1038/mi.2016.112. Epub 2016 Dec 14.
- Yang B, Foley S. First experience in the UK of treating women with recurrent urinary tract infections with the bacterial vaccine Uromune(R). BJU Int. 2018 Feb;121(2):289-292. doi: 10.1111/bju.14067. Epub 2017 Nov 23.
- Lorenzo-Gomez MF, Padilla-Fernandez B, Garcia-Cenador MB, Virseda-Rodriguez AJ, Martin-Garcia I, Sanchez-Escudero A, Vicente-Arroyo MJ, Miron-Canelo JA. Comparison of sublingual therapeutic vaccine with antibiotics for the prophylaxis of recurrent urinary tract infections. Front Cell Infect Microbiol. 2015 Jun 3;5:50. doi: 10.3389/fcimb.2015.00050. eCollection 2015.
- Ramirez Sevilla C, Gomez Lanza E, Manzanera JL, Martin JAR, Sanz MAB. Active immunoprophyilaxis with uromune(R) decreases the recurrence of urinary tract infections at three and six months after treatment without relevant secondary effects. BMC Infect Dis. 2019 Oct 28;19(1):901. doi: 10.1186/s12879-019-4541-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Kystiitti
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Toistuminen
- Virtsatieinfektiot
- Bakteeri-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-UROMUNEINM-EU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .