재발성 요로 감염(rUTI) 환자를 위한 우로뮨을 이용한 접근 확대 프로그램
2023년 9월 27일 업데이트: Impatients N.V. trading as myTomorrows
다양한 병인의 재발성/만성 요로 감염으로 고통받는 환자를 위한 UROMUNE®에 대한 확장 액세스 프로그램.
이는 항생제 치료에 실패한 개인을 위한 것이지만 항생제로 인한 부작용과 항생제 내성 증가를 고려하여 모든 경우에 고려해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
UROMUNE®은 다양한 병원체에 의해 유발되는 요로 감염의 예방을 위해 표시된 점막 면역 요법입니다. 그것은 면역 체계를 자극함으로써 작동하여 재발성 감염에 대한 저항력을 증가시킵니다. 활성 물질은 4개의 불활성화되고 선별된 박테리아 균주입니다.
- 폐렴간균 25%
- 대장균 25%
- 장내구균 25%
- 프로테우스 불가리스 25%
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- The Netherlands
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Oslo, 노르웨이
- Norway
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Copenhagen, 덴마크
- Denmark
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Berlin, 독일
- Germany
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Bukarest, 루마니아
- Romania
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Luxembourg, 룩셈부르크
- Luxembourg
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Brussels, 벨기에
- Belgium
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Belgrade, 세르비아
- Serbia
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Stockholm, 스웨덴
- Sweden
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Bratislava, 슬로바키아
- Slovakia
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Ljubljana, 슬로베니아
- Slovenia
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Praha, 체코
- Czech Republic
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Istanbul, 칠면조
- Turkey
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Paris, 프랑스
- France
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Helsinki, 핀란드
- Finland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 다양한 병인의 재발성 요로 감염을 앓고 있는 환자.
제외 기준:
- UROMUNE®의 성분에 알레르기가 있는 개인.
- 임신과 모유 수유. 특정 연구나 공식적인 금기 사항이 없으므로 의사는 이점/위험을 평가해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benito-Villalvilla C, Cirauqui C, Diez-Rivero CM, Casanovas M, Subiza JL, Palomares O. MV140, a sublingual polyvalent bacterial preparation to treat recurrent urinary tract infections, licenses human dendritic cells for generating Th1, Th17, and IL-10 responses via Syk and MyD88. Mucosal Immunol. 2017 Jul;10(4):924-935. doi: 10.1038/mi.2016.112. Epub 2016 Dec 14.
- Yang B, Foley S. First experience in the UK of treating women with recurrent urinary tract infections with the bacterial vaccine Uromune(R). BJU Int. 2018 Feb;121(2):289-292. doi: 10.1111/bju.14067. Epub 2017 Nov 23.
- Lorenzo-Gomez MF, Padilla-Fernandez B, Garcia-Cenador MB, Virseda-Rodriguez AJ, Martin-Garcia I, Sanchez-Escudero A, Vicente-Arroyo MJ, Miron-Canelo JA. Comparison of sublingual therapeutic vaccine with antibiotics for the prophylaxis of recurrent urinary tract infections. Front Cell Infect Microbiol. 2015 Jun 3;5:50. doi: 10.3389/fcimb.2015.00050. eCollection 2015.
- Ramirez Sevilla C, Gomez Lanza E, Manzanera JL, Martin JAR, Sanz MAB. Active immunoprophyilaxis with uromune(R) decreases the recurrence of urinary tract infections at three and six months after treatment without relevant secondary effects. BMC Infect Dis. 2019 Oct 28;19(1):901. doi: 10.1186/s12879-019-4541-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-UROMUNEINM-EU
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