Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram ved hjælp af Uromune til patienter med tilbagevendende urinvejsinfektioner (rUTI)

27. september 2023 opdateret af: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Et udvidet adgangsprogram til UROMUNE® til patienter, der lider af tilbagevendende/kroniske urinvejsinfektioner af forskellig ætiologi. Dette er for personer, for hvem antibiotikabehandling har slået fejl, men som tages i betragtning i alle tilfælde under hensyntagen til antibiotika-inducerede bivirkninger og øget antibiotikaresistens.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

UROMUNE® er en slimhindeimmunterapi indiceret til forebyggelse af urinvejsinfektioner forårsaget af forskellige patogener. Det virker ved at stimulere immunsystemet og øger dermed modstanden mod tilbagevendende infektioner. De aktive stoffer er 4 inaktiverede og udvalgte bakteriestammer:

  • Klebsiella pneumoniae 25 %
  • Escherichia coli 25%
  • Enterococcus faecalis 25%
  • Proteus vulgaris 25%

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af tilbagevendende urinvejsinfektioner af forskellig ætiologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er allergiske over for nogen af ​​ingredienserne i UROMUNE®.
  • Graviditet og amning. Der er hverken specifikke undersøgelser eller en formel kontraindikation, lægen bør værdsætte fordele/risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Abonner