Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kibővített hozzáférési program az Uromune használatával visszatérő húgyúti fertőzésben (rUTI) szenvedő betegek számára

2023. szeptember 27. frissítette: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Az UROMUNE® kiterjesztett hozzáférési programja változatos etiológiájú, visszatérő/krónikus húgyúti fertőzésekben szenvedő betegek számára. Ez azokra a személyekre vonatkozik, akiknél az antibiotikum-terápia sikertelen volt, de minden esetben megfontolandó, figyelembe véve az antibiotikumok által kiváltott mellékhatásokat és a növekvő antibiotikum-rezisztenciát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az UROMUNE® egy nyálkahártya immunterápia, amely különböző kórokozók által okozott húgyúti fertőzések megelőzésére szolgál. Úgy fejti ki hatását, hogy serkenti az immunrendszert, így növeli az ellenálló képességet a visszatérő fertőzésekkel szemben. A hatóanyagok 4 inaktivált és kiválasztott baktériumtörzs:

  • Klebsiella pneumoniae 25%
  • Escherichia coli 25%
  • Enterococcus faecalis 25%
  • Proteus vulgaris 25%

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Változatos etiológiájú, visszatérő húgyúti fertőzésben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Az UROMUNE® bármely összetevőjére allergiás személyek.
  • Terhesség és szoptatás. Nincsenek sem konkrét vizsgálatok, sem formális ellenjavallatok, az orvosnak értékelnie kell az előnyöket/kockázatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Együttműködők

Inmunotek S.L.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-UROMUNEINM-EU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel