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Programa de acceso ampliado usando Uromune para pacientes con infecciones recurrentes del tracto urinario (rUTI)

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Un programa de acceso ampliado para UROMUNE® para pacientes que sufren infecciones del tracto urinario recurrentes/crónicas de diversas etiologías. Esto es para personas en las que la terapia con antibióticos ha fallado, pero debe tenerse en cuenta en todos los casos, teniendo en cuenta las reacciones adversas inducidas por los antibióticos y el aumento de la resistencia a los antibióticos.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

UROMUNE® es una inmunoterapia de mucosas indicada para la prevención de infecciones del tracto urinario causadas por diferentes patógenos. Actúa estimulando el sistema inmunitario, aumentando así la resistencia frente a infecciones recurrentes. Los principios activos son 4 cepas bacterianas inactivadas y seleccionadas:

  • Klebsiella pneumoniae 25%
  • Escherichia coli 25%
  • Enterococcus faecalis 25%
  • Proteo vulgar 25%

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que sufren infecciones recurrentes del tracto urinario de diversa etiología.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que son alérgicos a cualquiera de los ingredientes de UROMUNE®.
  • Embarazo y lactancia. No existen estudios específicos ni una contraindicación formal, el médico debe valorar beneficio/riesgo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Colaboradores

Inmunotek S.L.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-UROMUNEINM-EU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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