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Erweitertes Zugangsprogramm mit Uromune für Patienten mit rezidivierenden Harnwegsinfektionen (rUTI)

27. September 2023 aktualisiert von: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Ein erweitertes Zugangsprogramm für UROMUNE® für Patienten, die an rezidivierenden/chronischen Harnwegsinfektionen unterschiedlicher Ätiologie leiden. Dies ist für Personen, bei denen eine Antibiotikatherapie versagt hat, aber in jedem Fall zu berücksichtigen, unter Berücksichtigung antibiotikainduzierter Nebenwirkungen und zunehmender Antibiotikaresistenzen.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

UROMUNE® ist eine Schleimhaut-Immuntherapie zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen, die durch verschiedene Krankheitserreger verursacht werden. Es stimuliert das Immunsystem und erhöht so die Widerstandskraft gegen wiederkehrende Infektionen. Die Wirkstoffe sind 4 inaktivierte und selektierte Bakterienstämme:

  • Klebsiella pneumoniae 25 %
  • Escherichia coli 25 %
  • Enterococcus faecalis 25 %
  • Proteus vulgaris 25%

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederkehrenden Harnwegsinfektionen unterschiedlicher Ätiologie.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die gegen einen der Inhaltsstoffe von UROMUNE® allergisch sind.
  • Schwangerschaft und Stillzeit. Es gibt weder spezifische Studien noch eine formale Kontraindikation, der Arzt sollte Nutzen/Risiko abwägen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Mitarbeiter

Inmunotek S.L.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-UROMUNEINM-EU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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