使用 Uromune 治疗复发性尿路感染 (rUTI) 患者的扩展访问计划
2023年9月27日 更新者：Impatients N.V. trading as myTomorrows
针对患有不同病因的复发性/慢性尿路感染的患者的 UROMUNE® 扩展访问计划。
这是针对抗生素治疗失败的个体，但考虑到抗生素引起的不良反应和抗生素耐药性增加，在所有情况下都要考虑。
研究概览
详细说明
UROMUNE®是一种粘膜免疫疗法，适用于预防由不同病原体引起的尿路感染。 它通过刺激免疫系统起作用，从而增加对反复感染的抵抗力。 活性物质是 4 种灭活和精选的菌株：
- 肺炎克雷伯菌 25%
- 大肠杆菌 25%
- 粪肠球菌 25%
- 普通变形杆菌 25%
研究类型
扩展访问
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- Denmark
-
-
-
-
-
Luxembourg、卢森堡
- Luxembourg
-
-
-
-
-
Belgrade、塞尔维亚
- Serbia
-
-
-
-
-
Berlin、德国
- Germany
-
-
-
-
-
Oslo、挪威
- Norway
-
-
-
-
-
Praha、捷克语
- Czech Republic
-
-
-
-
-
Bratislava、斯洛伐克
- Slovakia
-
-
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚
- Slovenia
-
-
-
-
-
Brussels、比利时
- Belgium
-
-
-
-
-
Paris、法国
- France
-
-
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Turkey
-
-
-
-
-
Stockholm、瑞典
- Sweden
-
-
-
-
-
Bukarest、罗马尼亚
- Romania
-
-
-
-
-
Helsinki、芬兰
- Finland
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰
- The Netherlands
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 患有不同病因的反复尿路感染的患者。
排除标准：
- 对 UROMUNE® 的任何成分过敏的人。
- 怀孕和母乳喂养。 既没有具体的研究也没有正式的禁忌症，医生应该重视收益/风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Benito-Villalvilla C, Cirauqui C, Diez-Rivero CM, Casanovas M, Subiza JL, Palomares O. MV140, a sublingual polyvalent bacterial preparation to treat recurrent urinary tract infections, licenses human dendritic cells for generating Th1, Th17, and IL-10 responses via Syk and MyD88. Mucosal Immunol. 2017 Jul;10(4):924-935. doi: 10.1038/mi.2016.112. Epub 2016 Dec 14.
- Yang B, Foley S. First experience in the UK of treating women with recurrent urinary tract infections with the bacterial vaccine Uromune(R). BJU Int. 2018 Feb;121(2):289-292. doi: 10.1111/bju.14067. Epub 2017 Nov 23.
- Lorenzo-Gomez MF, Padilla-Fernandez B, Garcia-Cenador MB, Virseda-Rodriguez AJ, Martin-Garcia I, Sanchez-Escudero A, Vicente-Arroyo MJ, Miron-Canelo JA. Comparison of sublingual therapeutic vaccine with antibiotics for the prophylaxis of recurrent urinary tract infections. Front Cell Infect Microbiol. 2015 Jun 3;5:50. doi: 10.3389/fcimb.2015.00050. eCollection 2015.
- Ramirez Sevilla C, Gomez Lanza E, Manzanera JL, Martin JAR, Sanz MAB. Active immunoprophyilaxis with uromune(R) decreases the recurrence of urinary tract infections at three and six months after treatment without relevant secondary effects. BMC Infect Dis. 2019 Oct 28;19(1):901. doi: 10.1186/s12879-019-4541-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2019年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-UROMUNEINM-EU
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.