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Programma di accesso ampliato che utilizza Uromune per i pazienti con infezioni ricorrenti delle vie urinarie (rUTI)

27 settembre 2023 aggiornato da: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Un programma di accesso esteso per UROMUNE® per i pazienti affetti da infezioni del tratto urinario ricorrenti/croniche di diversa eziologia. Questo è per le persone per le quali la terapia antibiotica ha fallito, ma di considerazione in tutti i casi, tenendo conto delle reazioni avverse indotte dagli antibiotici e dell'aumento della resistenza agli antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

UROMUNE® è un'immunoterapia mucosale indicata per la prevenzione delle infezioni delle vie urinarie causate da diversi agenti patogeni. Funziona stimolando il sistema immunitario, aumentando così la resistenza contro le infezioni ricorrenti. I principi attivi sono 4 ceppi batterici inattivati ​​e selezionati:

  • Klebsiella pneumoniae 25%
  • Escherichia coli 25%
  • Enterococcus faecalis 25%
  • Proteo volgare 25%

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da infezioni ricorrenti del tratto urinario di varia eziologia.

Criteri di esclusione:

  • Persone allergiche a uno qualsiasi degli ingredienti di UROMUNE®.
  • Gravidanza e allattamento. Non ci sono studi specifici né una controindicazione formale, il medico dovrebbe valutare il rapporto rischio/beneficio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Collaboratori

Inmunotek S.L.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-UROMUNEINM-EU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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