Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for utvidet tilgang ved bruk av Uromune for pasienter med tilbakevendende urinveisinfeksjoner (rUTI)

27. september 2023 oppdatert av: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Et utvidet tilgangsprogram for UROMUNE® for pasienter som lider av tilbakevendende/kroniske urinveisinfeksjoner av ulik etiologi. Dette er for individer som har mislyktes med antibiotikabehandling, men som må tas i betraktning i alle tilfeller, tatt i betraktning antibiotika-induserte bivirkninger og økende antibiotikaresistens.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

UROMUNE® er en slimhinneimmunterapi indisert for å forebygge urinveisinfeksjoner forårsaket av forskjellige patogener. Det virker ved å stimulere immunsystemet, og dermed øke motstanden mot tilbakevendende infeksjoner. Virkestoffene er 4 inaktiverte og utvalgte bakteriestammer:

  • Klebsiella pneumoniae 25 %
  • Escherichia coli 25 %
  • Enterococcus faecalis 25 %
  • Proteus vulgaris 25 %

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av tilbakevendende urinveisinfeksjoner av ulik etiologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er allergiske mot noen av ingrediensene i UROMUNE®.
  • Graviditet og amming. Det er verken spesifikke studier eller en formell kontraindikasjon, legen bør verdsette fordeler/risiko.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Samarbeidspartnere

Inmunotek S.L.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-UROMUNEINM-EU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere