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Programme d'accès élargi utilisant Uromune pour les patients atteints d'infections urinaires récurrentes (rUTI)

27 septembre 2023 mis à jour par: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Un programme d'accès élargi pour UROMUNE® pour les patients souffrant d'infections urinaires récurrentes/chroniques d'étiologies diverses. Il s'agit des personnes pour lesquelles l'antibiothérapie a échoué, mais à considérer dans tous les cas, compte tenu des effets indésirables induits par les antibiotiques et de l'augmentation de la résistance aux antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

UROMUNE® est une immunothérapie muqueuse indiquée pour la prévention des infections des voies urinaires causées par différents agents pathogènes. Il agit en stimulant le système immunitaire, augmentant ainsi la résistance contre les infections récurrentes. Les principes actifs sont 4 souches bactériennes inactivées et sélectionnées :

  • Klebsiella pneumoniae 25%
  • Escherichia coli 25%
  • Enterococcus faecalis 25%
  • Proteus vulgaire 25%

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'infections urinaires récurrentes d'étiologies diverses.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes allergiques à l'un des ingrédients d'UROMUNE®.
  • La grossesse et l'allaitement. Il n'y a pas d'études spécifiques ni de contre-indication formelle, le médecin doit évaluer les bénéfices/risques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Collaborateurs

Inmunotek S.L.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-UROMUNEINM-EU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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