Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för utökat åtkomst med Uromune för patienter med återkommande urinvägsinfektioner (rUTI)

27 september 2023 uppdaterad av: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Ett utökat åtkomstprogram för UROMUNE® för patienter som lider av återkommande/kroniska urinvägsinfektioner av olika etiologi. Detta är för individer för vilka antibiotikabehandlingen har misslyckats, men övervägande i alla fall, med hänsyn till antibiotika-inducerade biverkningar och ökad antibiotikaresistens.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

UROMUNE® är en slemhinneimmunterapi indicerad för att förebygga urinvägsinfektioner orsakade av olika patogener. Det verkar genom att stimulera immunförsvaret, vilket ökar motståndskraften mot återkommande infektioner. De aktiva substanserna är 4 inaktiverade och utvalda bakteriestammar:

  • Klebsiella pneumoniae 25 %
  • Escherichia coli 25%
  • Enterococcus faecalis 25%
  • Proteus vulgaris 25%

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av återkommande urinvägsinfektioner av olika etiologi.

Exklusions kriterier:

  • Individer som är allergiska mot någon av ingredienserna i UROMUNE®.
  • Graviditet och amning. Det finns varken specifika studier eller en formell kontraindikation, läkaren bör värdera nytta/risk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Samarbetspartners

Inmunotek S.L.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2019

Första postat (Faktisk)

21 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-UROMUNEINM-EU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera