Program rozszerzonego dostępu z zastosowaniem Uromune u pacjentów z nawracającymi zakażeniami dróg moczowych (rUTI)
27 września 2023 zaktualizowane przez: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Program rozszerzonego dostępu do UROMUNE® dla pacjentów cierpiących na nawracające/przewlekłe infekcje dróg moczowych o różnej etiologii.
Dotyczy to osób, u których antybiotykoterapia nie powiodła się, ale we wszystkich przypadkach należy wziąć pod uwagę, biorąc pod uwagę działania niepożądane wywołane antybiotykami i rosnącą oporność na antybiotyki.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
UROMUNE® to immunoterapia śluzówkowa wskazana w profilaktyce zakażeń dróg moczowych wywołanych różnymi patogenami. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego, zwiększając tym samym odporność na nawracające infekcje. Substancjami czynnymi są 4 inaktywowane i wyselekcjonowane szczepy bakterii:
- Klebsiella pneumoniae 25%
- Escherichia coli 25%
- Enterococcus faecalis 25%
- Proteus vulgaris 25%
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Belgium
-
-
-
-
-
Praha, Czechy
- Czech Republic
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Denmark
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Finland
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- France
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- The Netherlands
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Turkey
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luksemburg
- Luxembourg
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Germany
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Norway
-
-
-
-
-
Bukarest, Rumunia
- Romania
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Serbia
-
-
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Sweden
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja
- Slovakia
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia
- Slovenia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nawracającymi zakażeniami dróg moczowych o różnej etiologii.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby uczulone na którykolwiek ze składników UROMUNE®.
- Ciąża i karmienie piersią. Nie ma konkretnych badań ani formalnych przeciwwskazań, lekarz powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Benito-Villalvilla C, Cirauqui C, Diez-Rivero CM, Casanovas M, Subiza JL, Palomares O. MV140, a sublingual polyvalent bacterial preparation to treat recurrent urinary tract infections, licenses human dendritic cells for generating Th1, Th17, and IL-10 responses via Syk and MyD88. Mucosal Immunol. 2017 Jul;10(4):924-935. doi: 10.1038/mi.2016.112. Epub 2016 Dec 14.
- Yang B, Foley S. First experience in the UK of treating women with recurrent urinary tract infections with the bacterial vaccine Uromune(R). BJU Int. 2018 Feb;121(2):289-292. doi: 10.1111/bju.14067. Epub 2017 Nov 23.
- Lorenzo-Gomez MF, Padilla-Fernandez B, Garcia-Cenador MB, Virseda-Rodriguez AJ, Martin-Garcia I, Sanchez-Escudero A, Vicente-Arroyo MJ, Miron-Canelo JA. Comparison of sublingual therapeutic vaccine with antibiotics for the prophylaxis of recurrent urinary tract infections. Front Cell Infect Microbiol. 2015 Jun 3;5:50. doi: 10.3389/fcimb.2015.00050. eCollection 2015.
- Ramirez Sevilla C, Gomez Lanza E, Manzanera JL, Martin JAR, Sanz MAB. Active immunoprophyilaxis with uromune(R) decreases the recurrence of urinary tract infections at three and six months after treatment without relevant secondary effects. BMC Infect Dis. 2019 Oct 28;19(1):901. doi: 10.1186/s12879-019-4541-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Atrybuty choroby
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zapalenie pęcherza
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Nawrót
- Infekcje dróg moczowych
- Infekcje bakteryjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-UROMUNEINM-EU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uromune
-
Queen's UniversityZakończony