Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor uitgebreide toegang met gebruik van Uromune voor patiënten met recidiverende urineweginfecties (rUTI)

27 september 2023 bijgewerkt door: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Een uitgebreid toegangsprogramma voor UROMUNE® voor patiënten die lijden aan recidiverende/chronische urineweginfecties van diverse etiologie. Dit is voor personen bij wie de antibioticatherapie niet heeft gewerkt, maar die in alle gevallen moet worden overwogen, rekening houdend met door antibiotica veroorzaakte bijwerkingen en toenemende antibioticaresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

UROMUNE® is een mucosale immunotherapie geïndiceerd voor de preventie van urineweginfecties veroorzaakt door verschillende pathogenen. Het werkt door het immuunsysteem te stimuleren, waardoor de weerstand tegen terugkerende infecties wordt verhoogd. De werkzame stoffen zijn 4 geïnactiveerde en geselecteerde bacteriestammen:

  • Klebsiella pneumoniae 25%
  • Escherichia coli 25%
  • Enterococcus faecalis 25%
  • Proteus vulgaris 25%

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met terugkerende urineweginfecties van diverse etiologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die allergisch zijn voor een van de ingrediënten van UROMUNE®.
  • Zwangerschap en borstvoeding. Er zijn geen specifieke onderzoeken of een formele contra-indicatie, de arts moet de voordelen/risico's afwegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Medewerkers

Inmunotek S.L.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-UROMUNEINM-EU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren