不妊男性の精巣への直接電気ショックによる精子活性化
バックグラウンド :
カップルの最大 15% が不妊です。 これらのカップルの最大半数で、男性不妊が関与しています。 男性不妊症は、精子の生産量が少ない、精子の機能が異常である、または精子の送達を妨げる閉塞が原因です。 病気、怪我、慢性的な健康問題、ライフスタイルの選択、その他の要因が男性不妊の原因となることがあります。
方法論:
これは、不妊症(精子減少症、精子減少症、精子無力症、およびネクロゾスペルミア)を持つ45人の参加者を対象とした介入試験です。 すべての参加者は、マスターベーションによって採取されたサンプルの精液数、量、および運動性について精液分析を受けました。 それから、参加者の一人一人に小さなデバイスを渡しました。 このデバイスは、最大 5 ミリアンペアの電気ショックを与えます。 私は、毎日彼の睾丸でこのデバイスを適切に使用し、毎月フォローアップチェックに来るように、一人一人に個別に言いました.
4か月後、全員の最終検査を行い、データを記録し、精液分析(前後)の比較を行いました.
調査の概要
詳細な説明
序章 :
カップルの最大 15% が不妊です。 (1) これは、1 年以上にわたって頻繁に無防備な性交を行ったにもかかわらず、子供を妊娠できないことを意味します。 これらのカップルの最大半数で、男性不妊が関与しています。 男性不妊症は、精子の生産量が少ない、精子の機能が異常である、または精子の送達を妨げる閉塞が原因です。 病気、怪我、慢性的な健康問題、ライフスタイルの選択、その他の要因が男性不妊の原因となることがあります。 (2,3) 子供を妊娠できないことはストレスがたまり、イライラすることがありますが、多くの男性不妊治療が利用可能です. 不妊症の結果は多様であり、社会的影響や個人的な苦痛を含む可能性があります. 体外受精などの生殖補助医療技術の進歩は、治療が利用できる多くのカップルに希望を与えることができますが、医療保険の適用範囲や手頃な価格という点で障壁が存在します。 (4) 電気ショックは、多くの疾患、特に精神医学および精神障害を治療するために多くの分野で適用されています。 危険性はありますが、電流の範囲内 (最大 5 ミリアンペア) で使用できます。 1ミリアンペアではかすかなうずきを引き起こす可能性があります.5ミリアンペアでわずかな痛みを引き起こすまで、このうずきは電流の量が増加するにつれて増加します. (5,6,7)
方法論:
不妊症(精子減少症、精子低下症、精子無力症、精子壊死症)の 45 人の参加者(25 ~ 45 歳)が参加し、全員が既婚者である介入試験です。 5人の参加者は、無精子症または無精子症であるため除外されました。 参加者に研究の目的とメカニズムを明確にした後、参加者全員が書面による同意書に署名し、参加することに同意したことを確認しました。 調査官は、不妊専門医の監督の下、イラク北部のナシリヤ市のディカールにある認可された研究所で、多くの研究所の支援を受けて精液分析を適用しました。 すべての参加者は、マスターベーションによって採取されたサンプルの精液数、量、および運動性について精液分析を受けました。 参加者を選択し、条件を選択した後。 次に、調査員は参加者のそれぞれに小さなデバイスを渡しました (Dhi Qar Engineering College の電気技師によって作成されました)。 このデバイスは、最大 5 ミリアンペアの電気ショックを与えます。 調査官は、このデバイスを毎日自分の睾丸に適切に使用し、次のように毎月フォローアップチェックに来るように、各人に個別に指示しました。
- 最初の月: 最初の 15 日間は 1 ミリアンペア、次の 15 日間は 2 ミリアンペア。
- 2 か月目: 3 ミリアンペア。
- 3 か月目: 4 ミリアンペア。 このプロセスは 4 か月間 (2019 年 6 月 1 日から 9 月 25 日まで) 続き、精液分析による定期的なフォローアップが行われました。 4か月後、調査員は全員の最終検査を行い、私のデータを記録し、社会科学用統計パッケージ(SPSS)バージョン24を使用して、(前後の)精液分析とフォローアップ精液分析を比較しました.
討論:
研究者が 4 回目の精液分析結果を比較すると、研究者は、精液の運動性、量、および数に明らかな変化と改善があることを発見しました。 これは不妊症の患者の治療に使用でき、外部から精巣に少量の電流を加えることで(皮膚と組織を考慮して)、精子の動きと力を徐々に改善することができ、痛みもありません.
また、性交の前に卵子の受精を急いでいる人にも使用できるため、胚を得る可能性が高くなります. このデバイスは、不妊症 (精子減少症、精子低下症、精子無力症、および壊死精子症) を持つすべての人が 1 つを入手し、それを使用して精子をより強力にして卵子を受精させることができるように製造することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Baghdad、イラク、60001
- Al- Nassiryah Laboratory's
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性(精子減少症、精子減少症、精子無力症、精子壊死症)
除外基準:
- 男性(無精子症または無精子症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:不妊症の男性
それは参加者を表し、研究のすべての参加者は不妊です。
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このデバイスは、男性の精巣の形状に合うように設計された (1 ~ 5) ミリアンペアの範囲の電気ショックを与えます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子の動き
時間枠:3ヶ月
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各参加者の精子の運動性に発生する可能性のある変化を監視し、それを記録します。
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3ヶ月
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精子数
時間枠:3ヶ月
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各参加者の精子数に発生する可能性のある変化を監視し、それを記録します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hashim T Hashim, MD、University of Baghdad / College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。