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不育男性睾丸直接电击激活精子

2019年11月20日 更新者:Hashim Talib Hashim、University of Baghdad

背景 :

高达 15% 的夫妇不育。 在多达一半的这些夫妇中,男性不育症起了一定作用。 男性不育是由于精子产量低、精子功能异常或阻碍精子输送的阻塞。 疾病、伤害、慢性健康问题、生活方式选择和其他因素都可能导致男性不育。

方法 :

这是一项涉及 45 名患有不育症(少精子症、精子少症、弱精子症和坏死精子症)的参与者的干预性试验。 所有参与者都接受了精液分析,以了解他的精液数量、体积和运动性,以获取通过手淫采集的样本。 然后我给每个参与者一个小装置。 该设备可产生高达 5 毫安的电击。 我告诉每个人每天在他的睾丸上正确使用这个装置,并每个月来进行跟踪检查。

第四个月后,我为每个人做了最后的检查,并记录了我的数据,并对精液分析(前后)进行了比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

介绍 :

高达 15% 的夫妇不育。 (1) 这意味着他们无法怀孕,即使他们已经进行了一年或更长时间的频繁、无保护的性交。 在多达一半的这些夫妇中,男性不育症起了一定作用。 男性不育是由于精子产量低、精子功能异常或阻碍精子输送的阻塞。 疾病、伤害、慢性健康问题、生活方式选择和其他因素都可能导致男性不育。 (2,3) 无法怀孕可能会让人感到压力和沮丧,但有多种男性不育症治疗方法可供选择。 不孕症的后果是多方面的,可能包括社会影响和个人痛苦。 辅助生殖技术(例如 IVF)的进步可以为许多可以接受治疗的夫妇带来希望,尽管在医疗覆盖范围和负担能力方面存在障碍。 (4) 电击在许多领域被应用于治疗许多疾病,特别是在精神病学和精神障碍方面。 尽管它有危险,但它在电流范围内(高达 5 毫安)是有用的。 在 1 毫安时只会引起微弱的刺痛感,这种刺痛感会随着电流量的增加而增加,直到在 5 毫安时会引起轻微的疼痛。 (5,6,7)

方法:

这是一项介入性试验,涉及 45 名患有不育症(少精子症、精子少症、弱精子症和死精子症)的参与者,年龄在 25 - 45 岁之间,他们都已婚。 5 名参与者因患有 Aspermia 或 Azoospermia 而被排除在外。 在向参与者明确了研究的目的和机制后,他们都签署了一份书面同意书,以确认除了试验结果可能带来的风险外,他同意参与。 研究人员在不育专家的监督下,在伊拉克北部纳西里亚市 Dhi Qar 的一家获得许可的实验室进行了精液分析,并得到了许多实验室的协助。 所有参与者都接受了精液分析,以了解他的精液数量、体积和运动性,以获取通过手淫采集的样本。 在选择了我的参与者并选择了他们的条件之后。 然后调查员给每个参与者一个小设备(由 Dhi Qar 工程学院的电气工程师创建)。 该设备可产生高达 5 毫安的电击。 研究者告诉每个人每天在睾丸上正确使用这个装置,每个月来进行后续检查,具体如下:

  1. 第一个月:前15天1毫安,后15天2毫安。
  2. 第二个月:3毫安。
  3. 第三个月:4毫安。 这个过程持续了四个月(2019 年 6 月 1 日至 9 月 25 日),并定期进行精液分析。 第四个月后,调查员对每个人进行了最终检查并记录了我的数据,并使用社会科学统计软件包 (SPSS) 版本 24 对精液分析(之前和之后)与后续精液分析进行了比较。

讨论:

当研究者比较第四次精液分析结果时,研究者发现精液活力、体积和计数有明显的变化和改善。 可用于治疗不育症患者,从外部(考虑到皮肤和组织)对睾丸施加少量电流,逐渐改善精子的运动和力量,并且无痛。

急于受精的人也可以在性交前使用,增加受精机会。 可以生产这种装置,因此任何不育症患者(少精症、精子减少症、弱精子症和死精症)都可以获得一个并按照说明使用它,使他的精子更有力使卵子受精。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Baghdad、伊拉克、60001
        • Al- Nassiryah Laboratory's

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 患有(少精子症、精子少症、弱精子症和死精子症)的男性

排除标准:

  • 患有(无精子症或无精子症)的男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:不育男性
它代表参与者,研究中的所有参与者都是不育的。
该设备提供范围为 (1-5) 毫安的电击,旨在适合男性的睾丸形状。
其他名称:
  • JT®

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精子运动
大体时间:3个月
监测每个参与者的精子活力可能发生的变化并记录下来。
3个月
精子数
大体时间:3个月
监测每个参与者的精子数量可能发生的变化并记录下来。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hashim T Hashim, MD、University of Baghdad / College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月20日

研究完成 (实际的)

2019年9月25日

研究注册日期

首次提交

2019年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月19日

首次发布 (实际的)

2019年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月20日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A12345

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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