- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04173052
Активация сперматозоидов при прямом поражении электрическим током яичек у бесплодных мужчин
Задний план :
До 15 процентов пар бесплодны. Примерно в половине этих пар мужское бесплодие играет роль. Мужское бесплодие связано с низкой выработкой сперматозоидов, аномальной функцией сперматозоидов или блокировками, препятствующими доставке спермы. Болезни, травмы, хронические проблемы со здоровьем, образ жизни и другие факторы могут играть роль в возникновении мужского бесплодия.
Методология:
Это интервенционное исследование, в котором приняли участие 45 участников с бесплодием (олигоспермия, гипоспермия, астенозооспермия и некрозооспермия). Все участники прошли анализ спермы на количество, объем и подвижность спермы для образца, взятого путем мастурбации. Затем я дал каждому из участников небольшое устройство. Это устройство дает удар током силой до 5 миллиампер. Я сказал каждому независимо друг от друга правильно использовать это устройство на его яичках каждый день и приходить для последующей проверки каждый месяц.
После четвертого месяца я сделал последний осмотр для всех и записал свои данные и сделал сравнение между (до и после) анализом спермы.
Обзор исследования
Подробное описание
Вступление :
До 15 процентов пар бесплодны. (1) Это означает, что они не могут зачать ребенка, даже если у них были частые незащищенные половые контакты в течение года или дольше. Примерно в половине этих пар мужское бесплодие играет роль. Мужское бесплодие связано с низкой выработкой сперматозоидов, аномальной функцией сперматозоидов или блокировками, препятствующими доставке спермы. Болезни, травмы, хронические проблемы со здоровьем, образ жизни и другие факторы могут играть роль в возникновении мужского бесплодия. (2,3) Неспособность зачать ребенка может вызывать стресс и разочарование, но существует ряд методов лечения мужского бесплодия. Последствия бесплодия разнообразны и могут включать социальные последствия и личные страдания. Достижения в области вспомогательных репродуктивных технологий, таких как ЭКО, могут дать надежду многим парам, где лечение доступно, хотя существуют барьеры с точки зрения медицинского страхования и доступности. (4) Электрошок применяется во многих областях для лечения многих заболеваний, особенно в психиатрии и психических расстройствах. Несмотря на его опасность, он может быть полезен в пределах диапазона тока (до 5 миллиампер). В 1 мА может вызвать только слабое покалывание, это покалывание усиливается по мере увеличения силы тока, пока не вызовет небольшую боль при 5 мА. (5,6,7)
Методология:
Это интервенционное исследование, в котором приняли участие 45 участников с бесплодием (олигоспермия, гипоспермия, астенозооспермия и некрозооспермия) в возрасте (25–45 лет), и все они были женаты. 5 участников были исключены из-за аспермии или азооспермии. После разъяснения участникам цели и механизма исследования, все они подписали письменное согласие каждого из них, чтобы подтвердить свое согласие на участие в дополнение к небольшим рискам, которые могут возникнуть в результате исследования, если таковые имеются. Исследователь применил анализ спермы в лицензированной лаборатории в Ди-Каре, город Нассирия на севере Ирака, с помощью многих лабораторных помощников под наблюдением специалиста по бесплодию. Все участники прошли анализ спермы на количество, объем и подвижность спермы для образца, взятого путем мастурбации. После выбора моих участников и выбора их условий. Затем исследователь дал каждому из участников небольшое устройство (созданное инженером-электриком из инженерного колледжа Ди Кар). Это устройство дает удар током силой до 5 миллиампер. Исследователь сказал каждому независимо друг от друга правильно использовать это устройство на своем яичке каждый день и приходить для последующей проверки каждый месяц следующим образом:
- Первый месяц: 1 мА первые 15 дней и 2 мА вторые 15 дней.
- Второй месяц: 3 миллиампер.
- Третий месяц: 4 миллиампер. Этот процесс продолжался в течение четырех месяцев (с 1 июня по 25 сентября 2019 г.) с регулярным последующим анализом спермы. По прошествии четвертого месяца исследователь провел окончательную проверку всех и записал мои данные, а также провел сравнение между (до и после) анализом спермы и последующим анализом спермы с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 24.
Обсуждение:
Когда исследователь сравнил результаты четвертого анализа спермы, исследователь обнаружил явное изменение и улучшение подвижности, объема и количества спермы. Это может быть использовано при лечении пациентов с бесплодием путем подачи небольшого количества тока на яичко извне (принимая во внимание кожу и ткани), что может постепенно улучшить движение и силу сперматозоидов, а также безболезненно.
Его также можно использовать перед половым актом для тех, кто очень торопится оплодотворить яйцеклетку, чтобы увеличить их шансы на получение эмбриона. Это устройство может быть изготовлено таким образом, что любой человек с бесплодием (олигоспермия, гипоспермия, астенозооспермия и некрозооспермия) может получить его и использовать его с инструкциями, чтобы сделать его сперму более мощной для оплодотворения яйцеклетки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 60001
- Al- Nassiryah Laboratory's
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с (олигоспермией, гипоспермией, астенозооспермией и некрозооспермией)
Критерий исключения:
- Мужчины с (аспермией или азооспермией)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесплодные мужчины
Он представляет участников, все участники исследования бесплодны.
|
Устройство дает электрический шок в диапазоне (1-5) миллиампер, разработанное, чтобы соответствовать форме яичка для мужчин.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение спермы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мониторинг изменений, которые могут произойти в подвижности сперматозоидов для каждого участника, и запись этого.
|
3 месяца
|
|
Количество сперматозоидов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мониторинг изменений, которые могут произойти в количестве сперматозоидов для каждого участника, и запись этого.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hashim T Hashim, MD, University of Baghdad / College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A12345
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .