Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja plemników przez bezpośrednie wstrząsy elektryczne na jądrach u niepłodnych mężczyzn

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Tło :

Aż 15 procent par jest bezpłodnych. Niepłodność męska odgrywa rolę nawet w połowie z tych par. Niepłodność męska jest spowodowana niską produkcją plemników, nieprawidłową funkcją plemników lub blokadami, które uniemożliwiają dostarczenie nasienia. Choroby, urazy, przewlekłe problemy zdrowotne, styl życia i inne czynniki mogą odgrywać rolę w powodowaniu męskiej niepłodności.

Metodologia:

Jest to badanie interwencyjne, w którym wzięło udział 45 uczestników z niepłodnością (oligospermia, hipospermia, astenozoospermia i nekrozoospermia). Wszyscy uczestnicy przeszli analizę nasienia pod kątem liczby, objętości i ruchliwości nasienia dla próbki pobranej podczas masturbacji. Następnie dałem każdemu z uczestników małe urządzenie. To urządzenie powoduje porażenie prądem o natężeniu do 5 miliamperów. Powiedziałem każdemu z osobna, aby każdego dnia prawidłowo używał tego urządzenia na swoich jądrach i co miesiąc przychodził na kontrolę.

Po czwartym miesiącu przeprowadzam kontrolę końcową dla wszystkich i zapisuję swoje dane oraz porównuję (przed i po) analizę nasienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp :

Aż 15 procent par jest bezpłodnych. (1) Oznacza to, że nie są w stanie począć dziecka, mimo że przez rok lub dłużej odbywały częste stosunki płciowe bez zabezpieczenia. Niepłodność męska odgrywa rolę nawet w połowie z tych par. Niepłodność męska jest spowodowana niską produkcją plemników, nieprawidłową funkcją plemników lub blokadami, które uniemożliwiają dostarczenie nasienia. Choroby, urazy, przewlekłe problemy zdrowotne, styl życia i inne czynniki mogą odgrywać rolę w powodowaniu męskiej niepłodności. (2,3) Brak możliwości poczęcia dziecka może być stresujący i frustrujący, ale dostępnych jest wiele metod leczenia niepłodności męskiej. Konsekwencje niepłodności są wielorakie i mogą obejmować reperkusje społeczne i osobiste cierpienie. Postępy w technologiach wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie in vitro, mogą dać nadzieję wielu parom, w których leczenie jest dostępne, chociaż istnieją bariery w zakresie opieki medycznej i przystępności cenowej. (4) Wstrząsy elektryczne są stosowane w wielu dziedzinach w leczeniu wielu chorób, zwłaszcza w psychiatrii i zaburzeniach psychicznych. Pomimo zagrożeń, ale może być przydatny w zakresie prądu (do 5 miliamperów). W 1 miliamperach może powodować tylko słabe mrowienie, to mrowienie wzrasta wraz ze wzrostem ilości prądu, aż powoduje niewielki ból przy 5 miliamperach. (5,6,7)

Metodologia:

Jest to badanie interwencyjne, w którym wzięło udział 45 uczestników z niepłodnością (Oligospermia, Hypospermia, Asthenozoospermia i Necrozoospermia) w wieku (25-45 lat) i wszyscy byli w związkach małżeńskich. 5 uczestników zostało wykluczonych, ponieważ mają aspermię lub azoospermię. Po wyjaśnieniu uczestnikom celu i mechanizmu badania, wszyscy podpisali pisemną zgodę każdego z nich, aby potwierdzić swoją zgodę na udział oprócz niewielkiego ryzyka, jakie może przynieść badanie, jeśli takie istnieje. Badacz zastosował analizę nasienia w licencjonowanym laboratorium w Dhi Qar, mieście Nassiryah na północy Iraku, przez wielu asystentów laboratoryjnych pod nadzorem specjalisty od niepłodności. Wszyscy uczestnicy przeszli analizę nasienia pod kątem liczby, objętości i ruchliwości nasienia dla próbki pobranej podczas masturbacji. Po wybraniu moich uczestników i ustaleniu ich warunków. Następnie badacz dał każdemu z uczestników małe urządzenie (stworzone przez inżyniera elektryka z Dhi Qar Engineering College). To urządzenie powoduje porażenie prądem o natężeniu do 5 miliamperów. Badacz powiedział każdemu niezależnie, aby każdego dnia prawidłowo używał tego urządzenia na swoich jądrach i co miesiąc przychodził na kontrolę kontrolną w następujący sposób:

  1. Pierwszy miesiąc: 1 miliamper przez pierwsze 15 dni i 2 miliampery przez drugie 15 dni.
  2. Drugi miesiąc: 3 miliampery.
  3. Trzeci miesiąc: 4 miliampery. Proces ten trwał cztery miesiące (1 czerwca - 25 września 2019 r.) z regularną kontrolą nasienia. Po czwartym miesiącu badacz przeprowadził ostateczną kontrolę wszystkich i zapisał moje dane oraz dokonał porównania między analizą nasienia (przed i po) a analizą kontrolną nasienia przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 24.

Dyskusja:

Kiedy badacz porównał wyniki czwartej analizy nasienia, badacz stwierdził wyraźną zmianę i poprawę ruchliwości, objętości i liczby nasienia. Można to wykorzystać w leczeniu pacjentów z niepłodnością, przykładając niewielką ilość prądu do jąder z zewnątrz (uwzględniając skórę i tkanki), co może stopniowo poprawić ruchliwość i siłę plemników, a także jest bezbolesne.

Można go również stosować przed stosunkiem u tych, którym bardzo spieszy się z zapłodnieniem komórki jajowej, aby zwiększyć swoje szanse na uzyskanie zarodka. To urządzenie można wyprodukować, aby każda osoba z niepłodnością (oligospermia, hipospermia, astenozoospermia i nekrozoospermia) mogła je zdobyć i używać z instrukcjami, aby zwiększyć siłę plemników do zapłodnienia komórki jajowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak, 60001
        • Al- Nassiryah Laboratory's

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samce z (oligospermią, hipospermią, astenozoospermią i nekrozoospermią)

Kryteria wyłączenia:

  • Samce z (aspermią lub azoospermią)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niepłodni mężczyźni
Reprezentuje uczestników, wszyscy uczestnicy badania są bezpłodni.
Urządzenie daje wstrząs elektryczny o zasięgu (1-5) miliamperów, zaprojektowanym tak, aby pasował do kształtu jąder u samców.
Inne nazwy:
  • JT®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch plemników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Monitorowanie zmian, które mogą wystąpić w ruchliwości plemników u każdego uczestnika i rejestrowanie tego.
3 miesiące
Liczba plemników
Ramy czasowe: 3 miesiące
Monitorowanie zmian, które mogą wystąpić w liczbie plemników u każdego uczestnika i rejestrowanie tego.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hashim T Hashim, MD, University of Baghdad / College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A12345

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj