- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04173052
Sædaktivering ved direkte elektriske stød på testikler hos infertile mænd
Baggrund :
Op til 15 procent af par er infertile. Hos op mod halvdelen af disse par spiller mandlig infertilitet en rolle. Mandlig infertilitet skyldes lav sædproduktion, unormal sædfunktion eller blokeringer, der forhindrer levering af sæd. Sygdomme, skader, kroniske helbredsproblemer, livsstilsvalg og andre faktorer kan spille en rolle i at forårsage mandlig infertilitet.
Metode:
Det er et interventionsforsøg, der involverede 45 deltagere med infertilitet (Oligospermia, Hypospermia, Asthenozoospermia og Necrozoospermia). Alle deltagerne gennemgik en sædanalyse for hans sædtal, volumen og motilitet for en prøve taget ved onani. Så gav jeg hver enkelt af deltagerne en lille enhed. Denne enhed giver et elektrisk stød på op til 5 milliampere. Jeg fortalte hver enkelt uafhængigt at bruge denne enhed korrekt på hans testikler hver dag og komme til opfølgningstjek hver måned.
Efter den fjerde måned lavede jeg det sidste tjek for alle og registrerer mine data og laver en sammenligning mellem (før og efter) sædanalyse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion :
Op til 15 procent af par er infertile. (1) Det betyder, at de ikke er i stand til at blive gravide, selvom de har haft hyppig, ubeskyttet samleje i et år eller længere. Hos op mod halvdelen af disse par spiller mandlig infertilitet en rolle. Mandlig infertilitet skyldes lav sædproduktion, unormal sædfunktion eller blokeringer, der forhindrer levering af sæd. Sygdomme, skader, kroniske helbredsproblemer, livsstilsvalg og andre faktorer kan spille en rolle i at forårsage mandlig infertilitet. (2,3) Ikke at være i stand til at blive gravide kan være stressende og frustrerende, men en række mandlig infertilitetsbehandlinger er tilgængelige. Konsekvenserne af infertilitet er mangfoldige og kan omfatte samfundsmæssige konsekvenser og personlig lidelse. Fremskridt inden for assisterede reproduktive teknologier, såsom IVF, kan give håb til mange par, hvor behandling er tilgængelig, selvom der eksisterer barrierer med hensyn til medicinsk dækning og overkommelighed. (4) Elektriske stød anvendes på mange områder til behandling af mange sygdomme, især i psykiatri og psykiske lidelser. På trods af dets farer, men det kan være nyttigt inden for rækkevidde af strøm (Op til 5 milliampere). I 1 milliampere kan forårsage blot en svag snurren, denne prikken stiger, når mængden af strøm stiger, indtil det forårsager lidt smerte med 5 milliampere. (5,6,7)
Metode:
Det er et interventionelt forsøg, der involverede 45 deltagere med infertilitet (Oligospermia, Hypospermia, Asthenozoospermia og Necrozoospermia) i alderen (25 - 45 år), og alle var gift. 5 deltagere blev udelukket, fordi de har aspermi eller azoospermi. Efter at have klarlagt formålet og mekanismen for undersøgelsen for deltagerne, underskrev de alle et skriftligt samtykke til, at hver enkelt bekræftede deres samtykke til at deltage ud over de små risici, der kan medføres som et resultat af forsøget, hvis der er. Efterforskeren anvendte en sædanalyse på et autoriseret laboratorium i Dhi Qar, Nassiryah by i det nordlige Irak af mange laboratorieassistenter under opsyn af en infertilitetsspecialist. Alle deltagerne gennemgik en sædanalyse for hans sædtal, volumen og motilitet for en prøve taget ved onani. Efter at have valgt mine deltagere og valgt deres betingelser. Derefter gav efterforskeren hver enkelt af deltagerne en lille enhed (lavet af en elektroingeniør fra Dhi Qar Engineering College). Denne enhed giver et elektrisk stød på op til 5 milliampere. Efterforskeren fortalte hver enkelt uafhængigt at bruge denne enhed korrekt på hans testikler hver dag og komme til opfølgende kontrol hver måned som følger:
- Den første måned: 1 milliampere for de første 15 dage og 2 milliampere for de anden 15 dage.
- Anden måned: 3 milliampere.
- Den tredje måned: 4 milliampere. Denne proces fortsatte i fire måneder (1. juni - 25. september 2019) med regelmæssig opfølgning med sædanalyse. Efter de fjerde måneder foretog investigator det sidste tjek for alle og registrerer mine data og foretager en sammenligning mellem (før og efter) sædanalyse og opfølgende sædanalyse ved hjælp af Statistical Package for the Social Science (SPSS) version 24.
Diskussion:
Da investigator sammenlignede de fjerde sædanalyseresultater, fandt investigator en klar ændring og forbedring i sædmotilitet, volumen og antal. Dette kan bruges til behandling af patienter med infertilitet ved at påføre en lille mængde strøm på testiklen udefra (under hensyntagen til huden og vævene), som gradvist kan forbedre sædcellernes bevægelse og kraft, og det er også smertefrit.
Det kan også bruges før samlejetid for dem, der har meget travlt med at befrugte et æg, så deres chance for at få et embryo øges. Denne enhed kan fremstilles, så enhver person med infertilitet (Oligospermia, Hypospermia, Asthenozoospermia og Necrozoospermia) kan få en og bruge den med instruktioner til at gøre sine sædceller mere effektive til at befrugte et æg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 60001
- Al- Nassiryah Laboratory's
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner med (Oligospermia, Hypospermia, Asthenozoospermia og Necrozoospermia)
Ekskluderingskriterier:
- Hanner med (aspermi eller azoospermi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infertile hanner
Det repræsenterer deltagerne, alle deltagerne i undersøgelsen er infertile.
|
Enheden giver elektrisk stød i området (1-5) milliAmpere designet til at passe til testikelformen for hannerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædcellers bevægelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Overvågning af de ændringer, der kan forekomme i sædcellernes motilitet for hver deltager, og optag det.
|
3 måneder
|
|
Sædcellers nummer
Tidsramme: 3 måneder
|
Overvågning af de ændringer, der kunne forekomme i antallet af sædceller for hver deltager, og noter det.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hashim T Hashim, MD, University of Baghdad / College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A12345
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Testis' chokerer
-
University of PittsburghInfertility and IVF Center, St. Louis, MOAktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet, Mand | Azoospermi, ikke-obstruktivForenede Stater
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDAfsluttet
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSeneskade - HåndTyrkiet (Türkiye)
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Al-Azhar UniversityCairo UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendt
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyrestenEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetUrolithiasis | Chokbølge litotripsi | UréterstenterEgypten
-
Pamukkale UniversityAfsluttetKronisk smerte | Myofascial smertesyndromKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater