Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spermiumok aktiválása közvetlen elektromos sokk által a heréken terméketlen férfiaknál

2019. november 20. frissítette: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Háttér :

A párok akár 15 százaléka terméketlen. E párok legfeljebb felében szerepet játszik a férfi meddőség. A férfi meddőség oka az alacsony spermiumtermelés, a spermiumok rendellenes működése vagy a spermiumok szállítását megakadályozó elzáródás. Betegségek, sérülések, krónikus egészségügyi problémák, életmódbeli döntések és egyéb tényezők szerepet játszhatnak a férfi meddőség kialakulásában.

Módszertan:

Ez egy intervenciós vizsgálat, amelyben 45 meddőségben szenvedő résztvevő vett részt (oligospermia, hypospermia, asthenozoospermia és necrozoospermia). Valamennyi résztvevőnél spermaelemzést végeztek a spermaszám, a térfogat és a motilitás tekintetében a maszturbációval vett mintához. Ezután minden résztvevőnek adtam egy kis eszközt. Ez az eszköz akár 5 milliamper áramütést ad. Mindenkinek külön mondtam, hogy minden nap megfelelően használja ezt az eszközt a herére, és havonta jöjjön el ellenőrzésre.

A negyedik hónap után mindenkinél elvégeztem az utolsó szűrést, rögzítem az adataimat, és összehasonlítom a spermaelemzést (előtt és után).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés:

A párok akár 15 százaléka terméketlen. 1 E párok legfeljebb felében szerepet játszik a férfi meddőség. A férfi meddőség oka az alacsony spermiumtermelés, a spermiumok rendellenes működése vagy a spermiumok szállítását megakadályozó elzáródás. Betegségek, sérülések, krónikus egészségügyi problémák, életmódbeli döntések és egyéb tényezők szerepet játszhatnak a férfi meddőség kialakulásában. (2,3) A gyermek fogantatásának hiánya stresszes és frusztráló lehet, de számos férfi meddőségi kezelés elérhető. A meddőség következményei sokrétűek, és magukban foglalhatják a társadalmi következményeket és a személyes szenvedést. Az asszisztált reprodukciós technológiák, például az IVF fejlődése sok olyan pár számára nyújthat reményt, ahol elérhető a kezelés, bár az orvosi ellátás és a megfizethetőség akadályokba ütközik. (4) Az áramütéseket számos területen alkalmazzák számos betegség kezelésére, különösen a pszichiátriai és mentális zavarok területén. Veszélyei ellenére, de hasznos lehet az áramtartományon belül (akár 5 milliamper). 1 milliamper esetén csak halk bizsergést okozhat, ez a bizsergés az áramerősség növekedésével növekszik, amíg enyhe fájdalmat okoz 5 milliamperrel. (5,6,7)

Módszertan:

Ez egy intervenciós vizsgálat, amelyben 45 meddőséggel (oligospermia, hipospermia, aszthenozoospermia és necrozoospermia) szenvedő résztvevő vett részt (25-45 év), és mindannyian házasok voltak. 5 résztvevőt kizártak, mert aspermiás vagy azoospermiás. Miután a résztvevőkkel tisztázták a vizsgálat célját és mechanizmusát, mindannyian írásos beleegyezést írtak alá, hogy megerősítsék részvételi szándékukat, amellett, hogy a vizsgálat eredményeként adott esetben csekély kockázatot jelenthet. A kutató spermaanalízist alkalmazott egy engedélyezett laboratóriumban Dhi Qar-ban, Nassiryah városában, Irak északi részén, számos laboratóriumi asszisztens segítségével, egy meddőségi szakember felügyelete mellett. Valamennyi résztvevőnél spermaelemzést végeztek a spermaszám, a térfogat és a motilitás tekintetében a maszturbációval vett mintához. Résztvevőim kiválasztása és feltételeik kiválasztása után. Ezután a vizsgáló minden résztvevőnek adott egy kis eszközt (a Dhi Qar Engineering College villamosmérnöke készítette). Ez az eszköz akár 5 milliamper áramütést ad. A vizsgáló azt mondta mindenkinek, hogy minden nap megfelelően használja ezt az eszközt a herére, és havonta jöjjön el ellenőrzésre az alábbiak szerint:

  1. Az első hónap: 1 milliamper az első 15 napban és 2 milliamper a második 15 napban.
  2. A második hónap: 3 milliamper.
  3. A harmadik hónap: 4 milliamper. Ez a folyamat négy hónapig (2019. június 1-től szeptember 25-ig) folytatódott, rendszeres ondóelemzésekkel. A negyedik hónap után a vizsgáló mindenkinél elvégezte az utolsó ellenőrzést, rögzíti az adataimat, és összehasonlítja az (előtte és utána) spermaanalízist és az azt követő spermaelemzést a Statistical Package for the Social Science (SPSS) 24-es verziójával.

Vita:

Amikor A vizsgáló összehasonlította a negyedik spermaelemzési eredményeket, A vizsgáló egyértelmű változást és javulást talált az ondó motilitásában, térfogatában és számában. Alkalmazható a meddőségben szenvedő betegek kezelésében, ha a herére kívülről (figyelembe véve a bőrt és a szöveteket) kis mennyiségű áramot vezetnek, ami fokozatosan javítja a spermiumok mozgását és erejét, ráadásul fájdalommentes is.

Azok is használhatják közösülés előtt, akik nagyon sietnek a petesejt megtermékenyítésével, így nő az embrió megszerzésének esélye. Ezt az eszközt úgy lehet előállítani, hogy bármely meddőségben (oligospermia, hipospermia, aszthenozoospermia és necrozoospermia) szenvedő személy beszerezzen egyet, és utasításokkal együtt felhasználhassa spermáját a petesejt megtermékenyítéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Baghdad, Irak, 60001
        • Al- Nassiryah Laboratory's

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak (oligospermia, hipospermia, aszthenozoospermia és necrozoospermia)

Kizárási kritériumok:

  • Férfiak (Aspermia vagy Azoospermia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meddő hímek
A résztvevőket ábrázolja, a vizsgálat összes résztvevője terméketlen.
Az eszköz 1-5 milliAmperes áramütést ad, amelyet úgy terveztek, hogy illeszkedjen a hímek heréjéhez.
Más nevek:
  • JT®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spermiumok mozgása
Időkeret: 3 hónap
Figyelemmel kíséri minden résztvevőnél a spermiumok mozgékonyságában bekövetkező változásokat, és ezt rögzíti.
3 hónap
A spermiumok száma
Időkeret: 3 hónap
Figyelemmel kíséri az egyes résztvevők spermiumainak számában bekövetkező változásokat, és ezt rögzíti.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hashim T Hashim, MD, University of Baghdad / College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A12345

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel