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Activation des spermatozoïdes par des chocs électriques directs sur les testicules chez les hommes infertiles

20 novembre 2019 mis à jour par: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Arrière plan :

Jusqu'à 15% des couples sont stériles. Dans jusqu'à la moitié de ces couples, l'infertilité masculine joue un rôle. L'infertilité masculine est due à une faible production de spermatozoïdes, à un fonctionnement anormal des spermatozoïdes ou à des blocages qui empêchent la délivrance de spermatozoïdes. Les maladies, les blessures, les problèmes de santé chroniques, les choix de mode de vie et d'autres facteurs peuvent jouer un rôle dans l'infertilité masculine.

Méthodologie :

Il s'agit d'un essai interventionnel qui a impliqué 45 participants souffrant d'infertilité (oligospermie, hypospermie, asthénozoospermie et nécrozoospermie). Tous les participants ont subi une analyse de sperme pour son nombre de sperme, son volume et sa motilité pour un échantillon prélevé par masturbation. Ensuite, j'ai donné à chacun des participants un petit appareil. Cet appareil donne un choc électrique jusqu'à 5 milliampères. J'ai dit à chacun indépendamment d'utiliser cet appareil correctement sur ses testicules tous les jours et de venir pour un contrôle de suivi tous les mois.

Après le quatrième mois, j'ai fait le bilan final pour tout le monde et j'ai enregistré mes données et fait une comparaison entre (avant et après) l'analyse du sperme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction :

Jusqu'à 15% des couples sont stériles. (1) Cela signifie qu'ils ne sont pas capables de concevoir un enfant même s'ils ont eu des rapports sexuels fréquents et non protégés pendant un an ou plus. Dans jusqu'à la moitié de ces couples, l'infertilité masculine joue un rôle. L'infertilité masculine est due à une faible production de spermatozoïdes, à un fonctionnement anormal des spermatozoïdes ou à des blocages qui empêchent la délivrance de spermatozoïdes. Les maladies, les blessures, les problèmes de santé chroniques, les choix de mode de vie et d'autres facteurs peuvent jouer un rôle dans l'infertilité masculine. (2,3) Ne pas pouvoir concevoir un enfant peut être stressant et frustrant, mais un certain nombre de traitements contre l'infertilité masculine sont disponibles. Les conséquences de l'infertilité sont multiples et peuvent inclure des répercussions sociétales et des souffrances personnelles. Les progrès des technologies de procréation assistée, telles que la FIV, peuvent offrir de l'espoir à de nombreux couples où un traitement est disponible, bien qu'il existe des obstacles en termes de couverture médicale et d'abordabilité. (4) Les chocs électriques sont appliqués dans de nombreux domaines pour traiter de nombreuses maladies, en particulier en psychiatrie et dans les troubles mentaux. Malgré ses dangers, il peut être utile dans la plage de courant (jusqu'à 5 milliampères). Dans 1 milliampère peut provoquer juste un léger picotement, ce picotement augmente à mesure que la quantité de courant augmente jusqu'à ce qu'il provoque une petite douleur avec 5 milliampères. (5,6,7)

Méthodologie:

Il s'agit d'un essai interventionnel qui a impliqué 45 participants atteints d'infertilité (oligospermie, hypospermie, asthénozoospermie et nécrozoospermie) âgés (25 à 45 ans) et tous mariés. 5 participants ont été exclus car ils souffrent d'Aspermie ou d'Azoospermie. Après avoir clarifié le but et le mécanisme de l'étude aux participants, tous ont signé un consentement écrit pour que chacun confirme son accord à participer en plus des petits risques qui peuvent être apportés à la suite de l'essai s'il y en a. L'enquêteur a effectué une analyse de sperme dans un laboratoire agréé à Dhi Qar, dans la ville de Nassiryah, dans le nord de l'Irak, par de nombreuses assistantes de laboratoire sous la supervision d'un spécialiste de l'infertilité. Tous les participants ont subi une analyse de sperme pour son nombre de sperme, son volume et sa motilité pour un échantillon prélevé par masturbation. Après avoir choisi mes participants et sélectionné leurs conditions. Ensuite, l'enquêteur a donné à chacun des participants un petit appareil (créé par un ingénieur électricien du Dhi Qar Engineering College). Cet appareil donne un choc électrique jusqu'à 5 milliampères. L'enquêteur a dit à chacun indépendamment d'utiliser cet appareil correctement sur son testicule tous les jours et de venir pour un contrôle de suivi tous les mois comme suit :

  1. Le premier mois : 1 milliampère pendant les 15 premiers jours et 2 milliampères pendant les 15 jours suivants.
  2. Le deuxième mois : 3 milliampères.
  3. Le troisième mois : 4 milliampères. Ce processus s'est poursuivi pendant quatre mois (du 1er juin au 25 septembre 2019) avec un suivi régulier par analyse de sperme. Après le quatrième mois, l'investigateur a fait le bilan final pour tout le monde et enregistre mes données et fait une comparaison entre (avant et après) l'analyse du sperme et l'analyse du sperme de suivi à l'aide du paquet statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 24.

Discussion:

Lorsque l'enquêteur a comparé les résultats de la quatrième analyse de sperme, l'enquêteur a constaté un changement et une amélioration clairs de la motilité, du volume et du nombre de séminaux. Cela peut être utilisé dans le traitement des patients infertiles en appliquant une petite quantité de courant sur le testicule de l'extérieur (en tenant compte de la peau et des tissus), ce qui peut améliorer progressivement le mouvement et la puissance des spermatozoïdes et est également indolore.

Il peut également être utilisé avant le rapport sexuel pour ceux qui sont très pressés de féconder un ovule afin d'augmenter leurs chances d'obtenir un embryon. Cet appareil peut être produit pour que toute personne atteinte d'infertilité (oligospermie, hypospermie, asthénozoospermie et nécrozoospermie) puisse en obtenir un et l'utiliser avec des instructions pour rendre ses spermatozoïdes plus puissants pour fertiliser un ovule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak, 60001
        • Al- Nassiryah Laboratory's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes avec (oligospermie, hypospermie, asthénozoospermie et nécrozoospermie)

Critère d'exclusion:

  • Hommes avec (Aspermie ou Azoospermie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hommes infertiles
Il représente les participants, tous les participants à l'étude sont stériles.
L'appareil donne un choc électrique allant de (1 à 5) milliampères conçu pour s'adapter à la forme des testicules pour les hommes.
Autres noms:
  • JT®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement des spermatozoïdes
Délai: 3 mois
Surveiller les changements qui pourraient survenir dans la motilité des spermatozoïdes pour chaque participant et enregistrer cela.
3 mois
Nombre de spermatozoïdes
Délai: 3 mois
Surveiller les changements qui pourraient survenir dans le nombre de spermatozoïdes pour chaque participant et enregistrer cela.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hashim T Hashim, MD, University of Baghdad / College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A12345

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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