- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04173052
Activation des spermatozoïdes par des chocs électriques directs sur les testicules chez les hommes infertiles
Arrière plan :
Jusqu'à 15% des couples sont stériles. Dans jusqu'à la moitié de ces couples, l'infertilité masculine joue un rôle. L'infertilité masculine est due à une faible production de spermatozoïdes, à un fonctionnement anormal des spermatozoïdes ou à des blocages qui empêchent la délivrance de spermatozoïdes. Les maladies, les blessures, les problèmes de santé chroniques, les choix de mode de vie et d'autres facteurs peuvent jouer un rôle dans l'infertilité masculine.
Méthodologie :
Il s'agit d'un essai interventionnel qui a impliqué 45 participants souffrant d'infertilité (oligospermie, hypospermie, asthénozoospermie et nécrozoospermie). Tous les participants ont subi une analyse de sperme pour son nombre de sperme, son volume et sa motilité pour un échantillon prélevé par masturbation. Ensuite, j'ai donné à chacun des participants un petit appareil. Cet appareil donne un choc électrique jusqu'à 5 milliampères. J'ai dit à chacun indépendamment d'utiliser cet appareil correctement sur ses testicules tous les jours et de venir pour un contrôle de suivi tous les mois.
Après le quatrième mois, j'ai fait le bilan final pour tout le monde et j'ai enregistré mes données et fait une comparaison entre (avant et après) l'analyse du sperme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction :
Jusqu'à 15% des couples sont stériles. (1) Cela signifie qu'ils ne sont pas capables de concevoir un enfant même s'ils ont eu des rapports sexuels fréquents et non protégés pendant un an ou plus. Dans jusqu'à la moitié de ces couples, l'infertilité masculine joue un rôle. L'infertilité masculine est due à une faible production de spermatozoïdes, à un fonctionnement anormal des spermatozoïdes ou à des blocages qui empêchent la délivrance de spermatozoïdes. Les maladies, les blessures, les problèmes de santé chroniques, les choix de mode de vie et d'autres facteurs peuvent jouer un rôle dans l'infertilité masculine. (2,3) Ne pas pouvoir concevoir un enfant peut être stressant et frustrant, mais un certain nombre de traitements contre l'infertilité masculine sont disponibles. Les conséquences de l'infertilité sont multiples et peuvent inclure des répercussions sociétales et des souffrances personnelles. Les progrès des technologies de procréation assistée, telles que la FIV, peuvent offrir de l'espoir à de nombreux couples où un traitement est disponible, bien qu'il existe des obstacles en termes de couverture médicale et d'abordabilité. (4) Les chocs électriques sont appliqués dans de nombreux domaines pour traiter de nombreuses maladies, en particulier en psychiatrie et dans les troubles mentaux. Malgré ses dangers, il peut être utile dans la plage de courant (jusqu'à 5 milliampères). Dans 1 milliampère peut provoquer juste un léger picotement, ce picotement augmente à mesure que la quantité de courant augmente jusqu'à ce qu'il provoque une petite douleur avec 5 milliampères. (5,6,7)
Méthodologie:
Il s'agit d'un essai interventionnel qui a impliqué 45 participants atteints d'infertilité (oligospermie, hypospermie, asthénozoospermie et nécrozoospermie) âgés (25 à 45 ans) et tous mariés. 5 participants ont été exclus car ils souffrent d'Aspermie ou d'Azoospermie. Après avoir clarifié le but et le mécanisme de l'étude aux participants, tous ont signé un consentement écrit pour que chacun confirme son accord à participer en plus des petits risques qui peuvent être apportés à la suite de l'essai s'il y en a. L'enquêteur a effectué une analyse de sperme dans un laboratoire agréé à Dhi Qar, dans la ville de Nassiryah, dans le nord de l'Irak, par de nombreuses assistantes de laboratoire sous la supervision d'un spécialiste de l'infertilité. Tous les participants ont subi une analyse de sperme pour son nombre de sperme, son volume et sa motilité pour un échantillon prélevé par masturbation. Après avoir choisi mes participants et sélectionné leurs conditions. Ensuite, l'enquêteur a donné à chacun des participants un petit appareil (créé par un ingénieur électricien du Dhi Qar Engineering College). Cet appareil donne un choc électrique jusqu'à 5 milliampères. L'enquêteur a dit à chacun indépendamment d'utiliser cet appareil correctement sur son testicule tous les jours et de venir pour un contrôle de suivi tous les mois comme suit :
- Le premier mois : 1 milliampère pendant les 15 premiers jours et 2 milliampères pendant les 15 jours suivants.
- Le deuxième mois : 3 milliampères.
- Le troisième mois : 4 milliampères. Ce processus s'est poursuivi pendant quatre mois (du 1er juin au 25 septembre 2019) avec un suivi régulier par analyse de sperme. Après le quatrième mois, l'investigateur a fait le bilan final pour tout le monde et enregistre mes données et fait une comparaison entre (avant et après) l'analyse du sperme et l'analyse du sperme de suivi à l'aide du paquet statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 24.
Discussion:
Lorsque l'enquêteur a comparé les résultats de la quatrième analyse de sperme, l'enquêteur a constaté un changement et une amélioration clairs de la motilité, du volume et du nombre de séminaux. Cela peut être utilisé dans le traitement des patients infertiles en appliquant une petite quantité de courant sur le testicule de l'extérieur (en tenant compte de la peau et des tissus), ce qui peut améliorer progressivement le mouvement et la puissance des spermatozoïdes et est également indolore.
Il peut également être utilisé avant le rapport sexuel pour ceux qui sont très pressés de féconder un ovule afin d'augmenter leurs chances d'obtenir un embryon. Cet appareil peut être produit pour que toute personne atteinte d'infertilité (oligospermie, hypospermie, asthénozoospermie et nécrozoospermie) puisse en obtenir un et l'utiliser avec des instructions pour rendre ses spermatozoïdes plus puissants pour fertiliser un ovule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Baghdad, Irak, 60001
- Al- Nassiryah Laboratory's
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes avec (oligospermie, hypospermie, asthénozoospermie et nécrozoospermie)
Critère d'exclusion:
- Hommes avec (Aspermie ou Azoospermie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Hommes infertiles
Il représente les participants, tous les participants à l'étude sont stériles.
|
L'appareil donne un choc électrique allant de (1 à 5) milliampères conçu pour s'adapter à la forme des testicules pour les hommes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mouvement des spermatozoïdes
Délai: 3 mois
|
Surveiller les changements qui pourraient survenir dans la motilité des spermatozoïdes pour chaque participant et enregistrer cela.
|
3 mois
|
Nombre de spermatozoïdes
Délai: 3 mois
|
Surveiller les changements qui pourraient survenir dans le nombre de spermatozoïdes pour chaque participant et enregistrer cela.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hashim T Hashim, MD, University of Baghdad / College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A12345
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Le choc des testicules
-
Western University, CanadaComplétéChoc | HypotensionCanada
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDComplétéCellulite | Adiposité | LipodystrophieBrésil
-
Mercy Medical CenterComplété
-
University of PaviaActif, ne recrute pasReflux gastro-oesophagien | Érosion dentaireItalie
-
Ganin Fertility CenterComplété