Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace spermií přímými elektrickými výboji na varlatech u neplodných mužů

20. listopadu 2019 aktualizováno: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Pozadí :

Neplodných je až 15 procent párů. Až u poloviny těchto párů hraje roli mužská neplodnost. Mužská neplodnost je způsobena nízkou produkcí spermií, abnormální funkcí spermií nebo blokádami, které brání dodání spermií. Nemoci, úrazy, chronické zdravotní problémy, životní styl a další faktory mohou hrát roli ve způsobení mužské neplodnosti.

Metodika:

Jedná se o intervenční studii, které se zúčastnilo 45 účastníků s neplodností (oligospermie, hypospermie, asthenozoospermie a necrozoospermie). Všichni účastníci podstoupili analýzu spermatu na počet, objem a pohyblivost spermatu pro vzorek odebraný masturbací. Potom jsem dal každému z účastníků malé zařízení. Toto zařízení dává elektrický šok až 5 miliampérů. Každému jsem nezávisle řekl, aby každý den správně používal toto zařízení na varle a každý měsíc chodil na následnou kontrolu.

Po čtvrtém měsíci jsem všem provedl závěrečnou kontrolu a zaznamenal svá data a provedl srovnání mezi (před a po) analýze spermatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod :

Neplodných je až 15 procent párů. (1) To znamená, že nemohou počít dítě, i když mají častý, nechráněný pohlavní styk rok nebo déle. Až u poloviny těchto párů hraje roli mužská neplodnost. Mužská neplodnost je způsobena nízkou produkcí spermií, abnormální funkcí spermií nebo blokádami, které brání dodání spermií. Nemoci, úrazy, chronické zdravotní problémy, životní styl a další faktory mohou hrát roli ve způsobení mužské neplodnosti. (2,3) Neschopnost počít dítě může být stresující a frustrující, ale existuje řada způsobů léčby mužské neplodnosti. Důsledky neplodnosti jsou rozmanité a mohou zahrnovat společenské důsledky a osobní utrpení. Pokroky v technologiích asistované reprodukce, jako je IVF, mohou nabídnout naději mnoha párům, kde je léčba dostupná, ačkoli existují překážky, pokud jde o lékařské pokrytí a cenovou dostupnost. (4) Elektrické šoky se používají v mnoha oblastech k léčbě mnoha nemocí, zejména v psychiatrii a duševních poruchách. Navzdory svým rizikům však může být užitečný v rozsahu proudu (až 5 miliampérů). V 1 miliampér může způsobit jen slabé brnění, toto brnění se zvyšuje se zvyšujícím se množstvím proudu, dokud nezpůsobuje malou bolest s 5 miliampéry. (5,6,7)

Metodologie:

Jedná se o intervenční studii, které se zúčastnilo 45 účastníků s neplodností (oligospermie, hypospermie, asthenozoospermie a necrozoospermie) ve věku (25 - 45 let) a všichni byli ženatí. 5 účastníků bylo vyloučeno, protože mají aspermii nebo azoospermii. Poté, co účastníkům objasnili účel a mechanismus studie, všichni podepsali písemný souhlas pro každého, aby potvrdili svůj souhlas s účastí kromě malých rizik, která mohou být výsledkem zkoušky, pokud existují. Vyšetřovatel použil analýzu spermatu v licencované laboratoři v Dhi Qar, město Nassiryah na severu Iráku, mnoha laboratorními asistencemi pod dohledem specialisty na neplodnost. Všichni účastníci podstoupili analýzu spermatu na počet, objem a pohyblivost spermatu pro vzorek odebraný masturbací. Po výběru mých účastníků a výběru jejich podmínek. Poté vyšetřovatel dal každému z účastníků malé zařízení (vytvořené elektroinženýrem z Dhi Qar Engineering College). Toto zařízení dává elektrický šok až 5 miliampérů. Vyšetřovatel každému nezávisle řekl, aby každý den správně používal toto zařízení na varle a každý měsíc docházel na následnou kontrolu, jak je uvedeno níže:

  1. První měsíc: 1 miliampér pro prvních 15 dní a 2 miliampér pro druhých 15 dní.
  2. Druhý měsíc: 3 miliampéry.
  3. Třetí měsíc: 4 miliampéry. Tento proces pokračoval čtyři měsíce (1. června - 25. září 2019) s pravidelným sledováním analýzy spermatu. Po čtvrtých měsících provedl vyšetřovatel u všech závěrečnou kontrolu a zaznamenává moje data a provede srovnání mezi analýzou spermatu (před a po) a následnou analýzou spermatu pomocí Statistical Package for the Social Science (SPSS) verze 24.

Diskuse:

Když vyšetřovatel porovnal výsledky čtvrté analýzy spermatu, zjistil jasnou změnu a zlepšení v pohyblivosti, objemu a počtu semen. Toho lze využít při léčbě pacientů s neplodností aplikací malého množství proudu na varlata zvenčí (s přihlédnutím na kůži a tkáně), což může postupně zlepšit pohyb a sílu spermií a je také bezbolestné.

Může být také použit před pohlavním stykem pro ty, kteří velmi spěchají na oplodnění vajíčka, aby se zvýšila jejich šance na získání embrya. Toto zařízení může být vyrobeno tak, aby si jej mohl pořídit každý člověk s neplodností (oligospermie, hypospermie, asthenozoospermie a necrozoospermie) a použít jej s instrukcemi, aby jeho spermie byly silnější k oplodnění vajíčka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Baghdad, Irák, 60001
        • Al- Nassiryah Laboratory's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži s (oligospermie, hypospermie, asthenozoospermie a necrozoospermie)

Kritéria vyloučení:

  • Muži s (aspermií nebo azoospermií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neplodní samci
Zastupuje účastníky, všichni účastníci studie jsou neplodní.
Zařízení poskytuje elektrický šok v rozsahu (1-5) miliAmpér navržený tak, aby odpovídal tvaru varlat pro muže.
Ostatní jména:
  • JT®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb spermií
Časové okno: 3 měsíce
Sledování změn, které by mohly nastat v pohyblivosti spermií u každého účastníka, a zaznamenejte to.
3 měsíce
Číslo spermií
Časové okno: 3 měsíce
Sledování změn, které by mohly nastat v počtu spermií u každého účastníka, a zaznamenejte to.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hashim T Hashim, MD, University of Baghdad / College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A12345

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testisův šok

Předplatit