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Attivazione degli spermatozoi mediante scosse elettriche dirette sui testicoli nei maschi infertili

20 novembre 2019 aggiornato da: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Sfondo :

Fino al 15% delle coppie sono sterili. Fino alla metà di queste coppie, l'infertilità maschile gioca un ruolo importante. L'infertilità maschile è dovuta alla bassa produzione di spermatozoi, alla funzione anormale dello sperma o a blocchi che impediscono la consegna dello sperma. Malattie, infortuni, problemi di salute cronici, scelte di vita e altri fattori possono svolgere un ruolo nel causare l'infertilità maschile.

Metodologia :

È uno studio interventistico che ha coinvolto 45 partecipanti con infertilità (Oligospermia, Ipospermia, Astenozoospermia e Necrozoospermia). Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a un'analisi dello sperma per il conteggio, il volume e la motilità dello sperma per un campione prelevato dalla masturbazione. Poi ho dato a ciascuno dei partecipanti un piccolo dispositivo. Questo dispositivo fornisce una scossa elettrica fino a 5 milliampere. Ho detto a ciascuno in modo indipendente di usare correttamente questo dispositivo sui suoi testicoli ogni giorno e di venire per il controllo di follow-up ogni mese.

Dopo il quarto mese, ho fatto il controllo finale per tutti e ho registrato i miei dati e ho fatto un confronto tra (prima e dopo) l'analisi del seme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione :

Fino al 15% delle coppie sono sterili. (1) Ciò significa che non sono in grado di concepire un bambino anche se hanno avuto rapporti sessuali frequenti e non protetti per un anno o più. Fino alla metà di queste coppie, l'infertilità maschile gioca un ruolo importante. L'infertilità maschile è dovuta alla bassa produzione di spermatozoi, alla funzione anormale dello sperma o a blocchi che impediscono la consegna dello sperma. Malattie, infortuni, problemi di salute cronici, scelte di vita e altri fattori possono svolgere un ruolo nel causare l'infertilità maschile. (2,3) Non essere in grado di concepire un bambino può essere stressante e frustrante, ma sono disponibili numerosi trattamenti per l'infertilità maschile. Le conseguenze dell'infertilità sono molteplici e possono includere ripercussioni sociali e sofferenze personali. I progressi nelle tecnologie di riproduzione assistita, come la fecondazione in vitro, possono offrire speranza a molte coppie in cui il trattamento è disponibile, sebbene esistano barriere in termini di copertura medica e convenienza. (4) Le scosse elettriche sono applicate in molti campi per trattare molte malattie specialmente in psichiatria e disturbi mentali. Nonostante i suoi pericoli, può essere utile nel raggio di corrente (fino a 5 milliampere). In 1 milliampere può causare solo un debole formicolio, questo formicolio aumenta con l'aumentare della quantità di corrente fino a causare un po' di dolore con 5 milliampere. (5,6,7)

Metodologia:

È uno studio interventistico che ha coinvolto 45 partecipanti con infertilità (Oligospermia, Ipospermia, Astenozoospermia e Necrozoospermia) di età compresa tra 25 e 45 anni e tutti sposati. 5 partecipanti sono stati esclusi perché affetti da Aspermia o Azoospermia. Dopo aver chiarito ai partecipanti lo scopo e il meccanismo dello studio, tutti hanno firmato un consenso scritto per ciascuno per confermare il suo consenso a partecipare oltre ai pochi rischi che possono essere portati a seguito del processo se c'è. L'investigatore ha applicato un'analisi dello sperma presso un laboratorio autorizzato a Dhi Qar, città di Nassiryah nel nord dell'Iraq, da molte assistenze di laboratorio sotto la supervisione di uno specialista dell'infertilità. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a un'analisi dello sperma per il conteggio, il volume e la motilità dello sperma per un campione prelevato dalla masturbazione. Dopo aver scelto i miei partecipanti e selezionato le loro condizioni. Quindi l'investigatore ha dato a ciascuno dei partecipanti un piccolo dispositivo (creato da un ingegnere elettrico del Dhi Qar Engineering College). Questo dispositivo fornisce una scossa elettrica fino a 5 milliampere. L'investigatore ha detto a ciascuno in modo indipendente di usare correttamente questo dispositivo sui suoi testicoli ogni giorno e di venire per il controllo di follow-up ogni mese come segue:

  1. Il primo mese: 1 milliampere per i primi 15 giorni e 2 milliampere per i secondi 15 giorni.
  2. Il secondo mese: 3 milliampere.
  3. Il terzo mese: 4 milliampere. Questo processo è continuato per quattro mesi (1 giugno - 25 settembre 2019) con un regolare follow-up mediante analisi del seme. Dopo il quarto mese, l'investigatore ha effettuato il controllo finale per tutti e ha registrato i miei dati e ha fatto un confronto tra (prima e dopo) l'analisi del seme e l'analisi del seme di follow-up utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 24.

Discussione:

Quando l'investigatore ha confrontato i risultati della quarta analisi del seme, l'investigatore ha trovato un chiaro cambiamento e miglioramento della motilità seminale, del volume e della conta. Questo può essere utilizzato nel trattamento di pazienti con infertilità applicando una piccola quantità di corrente sul testicolo dall'esterno (prendendo in considerazione la pelle e i tessuti) che può migliorare gradualmente il movimento e la potenza degli spermatozoi ed è anche indolore.

Può anche essere usato prima del rapporto sessuale per coloro che hanno molta fretta di fecondare un ovulo, quindi la loro possibilità di ottenere un embrione aumenterà. Questo dispositivo può essere prodotto in modo che qualsiasi persona con infertilità (oligospermia, ipospermia, astenozoospermia e necrozoospermia) possa ottenerne uno e usarlo con le istruzioni per rendere i suoi spermatozoi più potenti per fecondare un ovulo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq, 60001
        • Al- Nassiryah Laboratory's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi con (oligospermia, ipospermia, astenozoospermia e necrozoospermia)

Criteri di esclusione:

  • Maschi con (Aspermia o Azoospermia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maschi sterili
Rappresenta i partecipanti, tutti i partecipanti allo studio sono sterili.
Il dispositivo fornisce scosse elettriche a distanza (1-5) milliAmpere progettate per adattarsi alla forma del testicolo per i maschi.
Altri nomi:
  • JT®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento degli spermatozoi
Lasso di tempo: 3 mesi
Monitorare i cambiamenti che potrebbero verificarsi nella motilità degli spermatozoi per ciascun partecipante e registrarli.
3 mesi
Numero di spermatozoi
Lasso di tempo: 3 mesi
Monitorare i cambiamenti che potrebbero verificarsi nel numero degli spermatozoi per ciascun partecipante e registrarli.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hashim T Hashim, MD, University of Baghdad / College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A12345

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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