Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spermaactivering door directe elektrische schokken op testis bij onvruchtbare mannen

20 november 2019 bijgewerkt door: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Achtergrond:

Tot 15 procent van de paren is onvruchtbaar. Bij tot de helft van deze paren speelt mannelijke onvruchtbaarheid een rol. Mannelijke onvruchtbaarheid is te wijten aan een lage spermaproductie, abnormale spermafunctie of blokkades die de afgifte van sperma verhinderen. Ziekten, verwondingen, chronische gezondheidsproblemen, levensstijlkeuzes en andere factoren kunnen een rol spelen bij het veroorzaken van mannelijke onvruchtbaarheid.

Methodologie :

Het is een interventioneel onderzoek waarbij 45 deelnemers betrokken waren met onvruchtbaarheid (oligospermie, hypospermie, asthenozoöspermie en necrozoöspermie). Alle deelnemers ondergingen een sperma-analyse voor zijn sperma-aantal, volume en beweeglijkheid voor een monster genomen door masturbatie. Daarna gaf ik elk van de deelnemers een klein apparaatje. Dit apparaat geeft een elektrische schok tot 5 milliampère. Ik heb iedereen afzonderlijk gezegd dit apparaat elke dag goed op zijn testikels te gebruiken en elke maand voor controle te komen.

Na de vierde maand heb ik voor iedereen de eindcontrole gedaan en mijn gegevens vastgelegd en een vergelijking gemaakt tussen (voor en na) sperma analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding:

Tot 15 procent van de paren is onvruchtbaar. (1) Dit betekent dat ze geen kind kunnen verwekken, ook al hebben ze gedurende een jaar of langer frequente, onbeschermde geslachtsgemeenschap gehad. Bij tot de helft van deze paren speelt mannelijke onvruchtbaarheid een rol. Mannelijke onvruchtbaarheid is te wijten aan een lage spermaproductie, abnormale spermafunctie of blokkades die de afgifte van sperma verhinderen. Ziekten, verwondingen, chronische gezondheidsproblemen, levensstijlkeuzes en andere factoren kunnen een rol spelen bij het veroorzaken van mannelijke onvruchtbaarheid. (2,3) Het niet kunnen verwekken van een kind kan stressvol en frustrerend zijn, maar er zijn een aantal mannelijke onvruchtbaarheidsbehandelingen beschikbaar. De gevolgen van onvruchtbaarheid zijn talrijk en kunnen maatschappelijke repercussies en persoonlijk leed omvatten. Vooruitgang in geassisteerde voortplantingstechnologieën, zoals IVF, kan hoop bieden aan veel paren waar behandeling beschikbaar is, hoewel er barrières bestaan ​​in termen van medische dekking en betaalbaarheid. (4) Elektrische schokken worden op veel gebieden toegepast om veel ziekten te behandelen, vooral in de psychiatrie en psychische stoornissen. Ondanks de gevaren, maar het kan nuttig zijn binnen het stroombereik (tot 5 milliampère). In 1 milliampère kan slechts een vage tinteling veroorzaken, deze tinteling neemt toe naarmate de hoeveelheid stroom toeneemt totdat het een beetje pijn veroorzaakt bij 5 milliampère. (5,6,7)

Methodologie:

Het is een interventioneel onderzoek waarbij 45 deelnemers betrokken waren met onvruchtbaarheid (oligospermie, hypospermie, asthenozoöspermie en necrozoöspermie) in de leeftijd (25 - 45 jaar) en ze waren allemaal getrouwd. 5 deelnemers werden uitgesloten omdat ze aspermie of azoöspermie hebben. Na het doel en het mechanisme van de studie aan de deelnemers te hebben verduidelijkt, ondertekenden ze allemaal een schriftelijke toestemming voor iedereen om zijn instemming met deelname te bevestigen, naast de kleine risico's die kunnen worden veroorzaakt als gevolg van de studie als die er is. De onderzoeker paste een sperma-analyse toe in een erkend laboratorium in Dhi Qar, de stad Nassiryah in het noorden van Irak, door vele laboratoriumassistenten onder toezicht van een onvruchtbaarheidsspecialist. Alle deelnemers ondergingen een sperma-analyse voor zijn sperma-aantal, volume en beweeglijkheid voor een monster genomen door masturbatie. Na het kiezen van mijn deelnemers en het selecteren van hun voorwaarden. Vervolgens gaf de onderzoeker elk van de deelnemers een klein apparaat (gemaakt door een elektrotechnisch ingenieur van het Dhi Qar Engineering College). Dit apparaat geeft een elektrische schok tot 5 milliampère. De onderzoeker vertelde iedereen afzonderlijk om dit apparaat elke dag op de juiste manier op zijn testis te gebruiken en als volgt elke maand voor vervolgcontrole te komen:

  1. De eerste maand: 1 milliampère voor de eerste 15 dagen en 2 milliampère voor de tweede 15 dagen.
  2. De tweede maand: 3 milliampère.
  3. De derde maand: 4 milliampère. Dit proces duurde vier maanden (1 juni - 25 september 2019) met regelmatige follow-up door sperma-analyse. Na de vierde maand heeft de onderzoeker voor iedereen de laatste controle uitgevoerd en mijn gegevens vastgelegd en een vergelijking gemaakt tussen (voor en na) sperma-analyse en de vervolg-sperma-analyse met behulp van Statistical Package for the Social Science (SPSS) versie 24.

Discussie:

Toen de onderzoeker de resultaten van de vierde spermaanalyse vergeleek, vond de onderzoeker een duidelijke verandering en verbetering in de beweeglijkheid, het volume en het aantal zaadcellen. Dit kan worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met onvruchtbaarheid door van buitenaf een kleine hoeveelheid stroom op de testis aan te brengen (rekening houdend met de huid en weefsels), waardoor de beweging en kracht van de zaadcellen geleidelijk kan verbeteren en het is ook pijnloos.

Het kan ook worden gebruikt vóór de geslachtsgemeenschap voor degenen die erg haast hebben om een ​​eicel te bevruchten, zodat hun kans op het krijgen van een embryo wordt vergroot. Dit apparaat kan zo worden gemaakt dat elke persoon met onvruchtbaarheid (oligospermie, hypospermie, asthenozoöspermie en necrozoöspermie) er een kan krijgen en het kan gebruiken met instructies om zijn sperma krachtiger te maken om een ​​eicel te bevruchten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak, 60001
        • Al- Nassiryah Laboratory's

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes met (oligospermie, hypospermie, asthenozoöspermie en necrozoöspermie)

Uitsluitingscriteria:

  • Mannetjes met (Aspermie of Azoöspermie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onvruchtbare mannen
Het vertegenwoordigt de deelnemers, alle deelnemers aan de studie zijn onvruchtbaar.
Het apparaat geeft een elektrische schok van (1-5) milliAmpere, ontworpen om te passen bij de vorm van de testis voor mannen.
Andere namen:
  • JT®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma beweging
Tijdsspanne: 3 maanden
Het monitoren van de veranderingen die kunnen optreden in de beweeglijkheid van het sperma voor elke deelnemer en dit vastleggen.
3 maanden
Het nummer van het sperma
Tijdsspanne: 3 maanden
Het monitoren van de veranderingen die kunnen optreden in de aantallen zaadcellen voor elke deelnemer en dit vastleggen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hashim T Hashim, MD, University of Baghdad / College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A12345

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren