Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spermaktivering ved direkte elektriske støt på testis hos ufruktbare menn

20. november 2019 oppdatert av: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Bakgrunn :

Opptil 15 prosent av parene er infertile. Hos opptil halvparten av disse parene spiller mannlig infertilitet en rolle. Mannlig infertilitet skyldes lav spermproduksjon, unormal spermfunksjon eller blokkeringer som hindrer levering av sæd. Sykdommer, skader, kroniske helseproblemer, livsstilsvalg og andre faktorer kan spille en rolle i å forårsake mannlig infertilitet.

Metodikk:

Det er en intervensjonsstudie som involverte 45 deltakere med infertilitet (Oligospermia, Hypospermia, Asthenozoospermia og Necrozoospermia). Alle deltakerne gjennomgikk en sædanalyse for hans sædantall, volum og motilitet for en prøve tatt ved onani. Så ga jeg hver og en av deltakerne en liten enhet. Denne enheten gir et elektrisk støt på opptil 5 milliampere. Jeg fortalte hver enkelt å bruke denne enheten riktig på testiklene hver dag og komme for oppfølgingskontroll hver måned.

Etter den fjerde måneden foretok jeg den siste kontrollen for alle og registrerer dataene mine og foretar en sammenligning mellom (før og etter) sædanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Opptil 15 prosent av parene er infertile. (1) Dette betyr at de ikke er i stand til å bli gravide selv om de har hatt hyppig, ubeskyttet samleie i et år eller lenger. Hos opptil halvparten av disse parene spiller mannlig infertilitet en rolle. Mannlig infertilitet skyldes lav spermproduksjon, unormal spermfunksjon eller blokkeringer som hindrer levering av sæd. Sykdommer, skader, kroniske helseproblemer, livsstilsvalg og andre faktorer kan spille en rolle i å forårsake mannlig infertilitet. (2,3) Å ikke være i stand til å bli gravid kan være stressende og frustrerende, men en rekke behandlinger for mannlig infertilitet er tilgjengelig. Konsekvensene av infertilitet er mangfoldige og kan omfatte samfunnsmessige konsekvenser og personlig lidelse. Fremskritt innen assistert reproduktiv teknologi, som IVF, kan gi håp til mange par der behandling er tilgjengelig, selv om det finnes barrierer når det gjelder medisinsk dekning og rimelighet. (4) Elektriske støt brukes på mange felt for å behandle mange sykdommer, spesielt innen psykiatri og psykiske lidelser. Til tross for sine farer, men det kan være nyttig innenfor rekkevidde av strøm (Opptil 5 milliampere). I 1 milliampere kan forårsake bare en svak prikking, denne prikken øker ettersom strømmengden øker til den forårsaker litt smerte med 5 milliampere. (5,6,7)

Metodikk:

Det er en intervensjonsstudie som involverte 45 deltakere med infertilitet (Oligospermia, Hypospermia, Asthenozoospermia og Necrozoospermia) i alderen (25 - 45 år) og alle var gift. 5 deltakere ble ekskludert fordi de har aspermi eller azoospermi. Etter å ha avklart formålet og mekanismen til studien for deltakerne, signerte alle et skriftlig samtykke for at hver enkelt bekrefter samtykket til å delta i tillegg til de små risikoene som kan medføres som et resultat av forsøket hvis det er. Etterforskeren utførte en sædanalyse ved et lisensiert laboratorium i Dhi Qar, Nassiryah-byen nord i Irak av mange laboratoriehjelper under tilsyn av en infertilitetsspesialist. Alle deltakerne gjennomgikk en sædanalyse for hans sædantall, volum og motilitet for en prøve tatt ved onani. Etter å ha valgt mine deltakere og valgt deres betingelser. Deretter ga etterforskeren hver og en av deltakerne en liten enhet (laget av en elektroingeniør fra Dhi Qar Engineering College). Denne enheten gir et elektrisk støt på opptil 5 milliampere. Etterforskeren ba hver enkelt uavhengig om å bruke denne enheten riktig på testiklene hver dag og komme for oppfølgingskontroll hver måned som følger:

  1. Den første måneden: 1 milliampere de første 15 dagene og 2 milliampere de andre 15 dagene.
  2. Den andre måneden: 3 milliampere.
  3. Den tredje måneden: 4 milliampere. Denne prosessen fortsatte i fire måneder (1. juni - 25. september 2019) med regelmessig oppfølging av sædanalyse. Etter de fjerde månedene foretok etterforskeren den siste kontrollen for alle og registrerer dataene mine og foretar en sammenligning mellom (før og etter) sædanalyse og oppfølgingssædanalysen ved hjelp av Statistical Package for the Social Science (SPSS) versjon 24.

Diskusjon:

Når etterforskeren sammenlignet mellom de fjerde sædanalyseresultatene, fant etterforskeren en klar endring og forbedring i sædmotilitet, volum og antall. Dette kan brukes til å behandle pasienter med infertilitet ved å påføre en liten mengde strøm på testiklene utenfra (ta hensyn til hud og vev) som kan forbedre bevegelsen og kraften til sædcellene gradvis, og det er også smertefritt.

Den kan også brukes før samleietid for de som har det veldig travelt med å befrukte et egg slik at sjansen deres for å få et embryo øker. Denne enheten kan produseres slik at enhver person med infertilitet (Oligospermia, Hypospermia, Asthenozoospermia og Necrozoospermia) kan få en og bruke den med instruksjoner for å gjøre spermene hans kraftigere til å befrukte et egg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 60001
        • Al- Nassiryah Laboratory's

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner med (Oligospermia, Hypospermia, Asthenozoospermia og Necrozoospermia)

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner med (aspermi eller azoospermi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Infertile menn
Den representerer deltakerne, alle deltakerne i studien er infertile.
Enheten gir elektrisk støt i området (1-5) milliAmpere designet for å passe testikkelformen for hannene.
Andre navn:
  • JT®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sædcellers bevegelse
Tidsramme: 3 måneder
Overvåke endringene som kan oppstå i sædcellenes bevegelighet for hver deltaker og registrere det.
3 måneder
Sædcellenes nummer
Tidsramme: 3 måneder
Overvåke endringene som kan oppstå i antall sædceller for hver deltaker og registrere det.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hashim T Hashim, MD, University of Baghdad / College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A12345

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere