Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ativação de espermatozóides por choques elétricos diretos nos testículos em homens inférteis

20 de novembro de 2019 atualizado por: Hashim Talib Hashim, University of Baghdad

Fundo :

Até 15% dos casais são inférteis. Em até metade desses casais, a infertilidade masculina desempenha um papel importante. A infertilidade masculina é devida à baixa produção de esperma, função anormal do esperma ou bloqueios que impedem a entrega do esperma. Doenças, lesões, problemas crônicos de saúde, escolhas de estilo de vida e outros fatores podem desempenhar um papel na causa da infertilidade masculina.

Metodologia:

É um estudo intervencional que envolveu 45 participantes com infertilidade (Oligospermia, Hipospermia, Astenozoospermia e Necrozoospermia). Todos os participantes foram submetidos a uma análise de sêmen para sua contagem de sêmen, volume e motilidade para uma amostra coletada por masturbação. Em seguida, entreguei a cada um dos participantes um pequeno aparelho. Este dispositivo dá um choque elétrico de até 5 miliamperes. Eu disse a cada um de forma independente para usar este dispositivo corretamente em seus testículos todos os dias e vir para verificação de acompanhamento todos os meses.

Após o quarto mês, fiz o check-up final de todos e registrei meus dados e fiz uma comparação entre (antes e depois) a análise do sêmen.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução :

Até 15% dos casais são inférteis. (1) Isso significa que eles não são capazes de conceber um filho, mesmo que tenham tido relações sexuais frequentes e desprotegidas por um ano ou mais. Em até metade desses casais, a infertilidade masculina desempenha um papel importante. A infertilidade masculina é devida à baixa produção de esperma, função anormal do esperma ou bloqueios que impedem a entrega do esperma. Doenças, lesões, problemas crônicos de saúde, escolhas de estilo de vida e outros fatores podem desempenhar um papel na causa da infertilidade masculina. (2,3) Não ser capaz de conceber uma criança pode ser estressante e frustrante, mas vários tratamentos para infertilidade masculina estão disponíveis. As consequências da infertilidade são múltiplas e podem incluir repercussões sociais e sofrimento pessoal. Os avanços nas tecnologias de reprodução assistida, como a fertilização in vitro, podem oferecer esperança a muitos casais onde o tratamento está disponível, embora existam barreiras em termos de cobertura médica e acessibilidade. (4) Os choques elétricos são aplicados em muitos campos para tratar muitas doenças, especialmente em psiquiatria e transtornos mentais. Apesar de seus perigos, pode ser útil dentro do alcance da corrente (até 5 miliamperes). Em 1 miliamperes pode causar apenas um leve formigamento, esse formigamento aumenta conforme a quantidade de corrente aumenta até causar um pouco de dor com 5 miliamperes. (5,6,7)

Metodologia:

Trata-se de um ensaio intervencionista que envolveu 45 participantes com infertilidade (Oligospermia, Hipospermia, Astenozoospermia e Necrozoospermia) com idades entre 25 - 45 anos, todos casados. 5 participantes foram excluídos por apresentarem Aspermia ou Azoospermia. Após esclarecer o objetivo e o mecanismo do estudo aos participantes, todos eles assinaram um consentimento por escrito para que cada um confirmasse sua concordância em participar, além dos pequenos riscos que podem ser trazidos como resultado do estudo, se houver. O investigador aplicou uma análise de sêmen em um laboratório licenciado em Dhi Qar, cidade de Nassiriah no norte do Iraque por muitos assistentes de laboratório sob a supervisão de um especialista em infertilidade. Todos os participantes foram submetidos a uma análise de sêmen para sua contagem de sêmen, volume e motilidade para uma amostra coletada por masturbação. Depois de escolher meus participantes e selecionar suas condições. Em seguida, o investigador deu a cada um dos participantes um pequeno dispositivo (criado por um engenheiro elétrico do Dhi Qar Engineering College). Este dispositivo dá um choque elétrico de até 5 miliamperes. O investigador disse a cada um de forma independente para usar este dispositivo corretamente em seu testículo todos os dias e vir para verificação de acompanhamento todos os meses da seguinte forma:

  1. O primeiro mês: 1 miliamperes nos primeiros 15 dias e 2 miliamperes nos segundos 15 dias.
  2. O segundo mês: 3 miliamperes.
  3. O terceiro mês: 4 miliamperes. Este processo continuou por quatro meses (1º de junho a 25 de setembro de 2019) com acompanhamento regular por análise de sêmen. Após os quatro meses, o investigador fez o check-up final de todos e registrou meus dados e fez uma comparação entre (antes e depois) a análise de sêmen e a análise de sêmen de acompanhamento usando o Statistical Package for the Social Science (SPSS) versão 24.

Discussão:

Quando o investigador comparou entre os resultados da quarta análise de sêmen, o investigador encontrou uma clara mudança e melhora na motilidade seminal, volume e contagem. Isso pode ser usado no tratamento de pacientes com infertilidade, aplicando uma pequena quantidade de corrente no testículo de fora (levando em consideração a pele e os tecidos), o que pode melhorar gradualmente o movimento e a força dos espermatozoides e também é indolor.

Também pode ser usado antes da hora da relação sexual para aqueles que estão com muita pressa para fertilizar um óvulo, de modo que sua chance de obter um embrião aumentará. Este dispositivo pode ser produzido para que qualquer pessoa com infertilidade (Oligospermia, Hipospermia, Astenozoospermia e Necrozoospermia) possa obter um e usá-lo com instruções para tornar seus espermatozóides mais poderosos para fertilizar um óvulo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque, 60001
        • Al- Nassiryah Laboratory's

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com (Oligospermia, Hipospermia, Astenozoospermia e Necrozoospermia)

Critério de exclusão:

  • Homens com (Aspermia ou Azoospermia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Homens inférteis
Representa os participantes, todos os participantes do estudo são inférteis.
O dispositivo dá choque elétrico variado (1-5) milliAmpere projetado para ajustar a forma do testículo para os homens.
Outros nomes:
  • JT®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento de esperma
Prazo: 3 meses
Monitore as mudanças que podem ocorrer na motilidade dos espermatozóides para cada participante e registre isso.
3 meses
Número de esperma
Prazo: 3 meses
Monitore as mudanças que podem ocorrer no número de espermatozóides de cada participante e registre isso.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hashim T Hashim, MD, University of Baghdad / College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A12345

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever