重度の治療未経験の三尖弁逆流におけるリスク層別化 (TRuE)
2020年3月26日 更新者：Alexander Lauten、Charite University, Berlin, Germany
重度の三尖弁逆流患者のリスク層別化: 三尖弁逆流レジストリ (TRuE) からの洞察
このレジストリは、介入治療のための患者選択の目的で重度の三尖弁逆流患者を特徴付け、有害な転帰に関連する要因を特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petah Tikva
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Tel Aviv、Petah Tikva、イスラエル、49100
- 募集
- Rabin Medical Centre
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コンタクト：
- Ran Kornowski, MD
- メール：ran.kornowski@gmail.com
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Berlin、ドイツ、12200
- 募集
- Brunilda Alushi
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コンタクト：
- Brunilda Alushi, MD, PhD
- メール：brunilda.alushi@charite.de
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主任研究者：
- Alexander Lauten, MD
-
主任研究者：
- Brunilda Alushi, MD, PhD
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Essen、ドイツ
- 積極的、募集していない
- Contilia Heart and Vascular centre
-
Leipzig、ドイツ
- 募集
- Department of Internal Medicine and Cardiology, Heart Centre Leipzig
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コンタクト：
- Philipp Lurz, MD
- メール：Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
-
Munich、ドイツ
- 募集
- German Heart Centre
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コンタクト：
- Erjon Xhepa, MD, PhD
- メール：xhepa@dhm.mhn.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の機能性三尖弁逆流症の患者は、心エコー検査で診断されました。
説明
包含基準:
重度の機能性三尖弁逆流
除外基準:
-三尖弁の関与を伴う以前の手術または先天性心疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡
時間枠：1年
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すべての原因による死亡
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1年
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全死因死亡
時間枠：5年
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すべての原因による死亡
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5年
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全死因死亡
時間枠：10年
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すべての原因による死亡
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死亡率
時間枠：1年
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心血管系の原因による死亡率
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1年
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心血管死亡率
時間枠：5年
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心血管系の原因による死亡率
|
5年
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心血管死亡率
時間枠：10年
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心血管系の原因による死亡率
|
10年
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入院数
時間枠：1年
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右心不全による入院数
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1年
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入院数
時間枠：2年
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右心不全による入院数
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2年
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入院数
時間枠：5年
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右心不全による入院数
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5年
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入院数
時間枠：10年
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右心不全による入院数
|
10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月20日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月26日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。