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Stratificazione del rischio nel rigurgito tricuspidale grave naïve al trattamento (TRuE)

26 marzo 2020 aggiornato da: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany

Stratificazione del rischio nei pazienti con rigurgito tricuspidale grave: approfondimenti dal registro del rigurgito tricuspidale (TRuE)

Questo registro ha lo scopo di caratterizzare i pazienti con grave rigurgito tricuspidale ai fini della selezione dei pazienti per il trattamento interventistico e identificare i fattori correlati agli esiti avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 12200
        • Reclutamento
        • Brunilda Alushi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexander Lauten, MD
        • Investigatore principale:
          • Brunilda Alushi, MD, PhD
      • Essen, Germania
        • Attivo, non reclutante
        • Contilia Heart and Vascular centre
      • Leipzig, Germania
      • Munich, Germania
        • Reclutamento
        • German Heart Centre
        • Contatto:
  • Israele
    • Petah Tikva
      • Tel Aviv, Petah Tikva, Israele, 49100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con grave rigurgito tricuspidale funzionale diagnosticato ecocardiograficamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Grave rigurgito tricuspidale funzionale

Criteri di esclusione:

precedente intervento chirurgico o malattie cardiache congenite con coinvolgimento della valvola tricuspide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
Mortalità per tutte le cause
1 anno
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 5 anni
Mortalità per tutte le cause
5 anni
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
Mortalità per tutte le cause
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
Mortalità per cause cardiovascolari
1 anno
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
Mortalità per cause cardiovascolari
5 anni
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 10 anni
Mortalità per cause cardiovascolari
10 anni
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di ricoveri per scompenso cardiaco destro
1 anno
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 2 anni
Numero di ricoveri per scompenso cardiaco destro
2 anni
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di ricoveri per scompenso cardiaco destro
5 anni
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: 10 anni
Numero di ricoveri per scompenso cardiaco destro
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRuE012013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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