严重未经治疗的三尖瓣反流的风险分层 (TRuE)
2020年3月26日 更新者：Alexander Lauten、Charite University, Berlin, Germany
严重三尖瓣反流患者的风险分层：来自三尖瓣反流登记系统 (TRuE) 的见解
该登记旨在确定严重三尖瓣反流患者的特征，以便选择介入治疗的患者并确定与不良结果相关的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Petah Tikva
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Tel Aviv、Petah Tikva、以色列、49100
- 招聘中
- Rabin Medical Centre
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接触：
- Ran Kornowski, MD
- 邮箱：ran.kornowski@gmail.com
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-
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Berlin、德国、12200
- 招聘中
- Brunilda Alushi
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接触：
- Brunilda Alushi, MD, PhD
- 邮箱：brunilda.alushi@charite.de
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首席研究员：
- Alexander Lauten, MD
-
首席研究员：
- Brunilda Alushi, MD, PhD
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Essen、德国
- 主动，不招人
- Contilia Heart and Vascular centre
-
Leipzig、德国
- 招聘中
- Department of Internal Medicine and Cardiology, Heart Centre Leipzig
-
接触：
- Philipp Lurz, MD
- 邮箱：Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
-
Munich、德国
- 招聘中
- German Heart Centre
-
接触：
- Erjon Xhepa, MD, PhD
- 邮箱：xhepa@dhm.mhn.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
超声心动图诊断为严重功能性三尖瓣反流的患者。
描述
纳入标准：
严重功能性三尖瓣反流
排除标准：
既往手术史或先天性心脏病累及三尖瓣
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：1年
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各种原因导致的死亡率
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1年
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全因死亡率
大体时间：5年
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各种原因导致的死亡率
|
5年
|
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全因死亡率
大体时间：10年
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各种原因导致的死亡率
|
10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管死亡率
大体时间：1年
|
心血管原因导致的死亡率
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1年
|
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心血管死亡率
大体时间：5年
|
心血管原因导致的死亡率
|
5年
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心血管死亡率
大体时间：10年
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心血管原因导致的死亡率
|
10年
|
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住院人数
大体时间：1年
|
因右心衰竭住院的人数
|
1年
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住院人数
大体时间：2年
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因右心衰竭住院的人数
|
2年
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住院人数
大体时间：5年
|
因右心衰竭住院的人数
|
5年
|
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住院人数
大体时间：10年
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因右心衰竭住院的人数
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月20日
首次发布 (实际的)
2019年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月26日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的