Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicostratificatie bij ernstige behandelingsnaïeve, tricuspidalisregurgitatie (TRuE)

26 maart 2020 bijgewerkt door: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany

Risicostratificatie bij patiënten met ernstige tricuspidalisregurgitatie: inzichten uit de tricuspidalisregurgitatieregistratie (TRuE)

Dit register is bedoeld om patiënten met ernstige tricuspidalisregurgitatie te karakteriseren met het oog op de selectie van patiënten voor interventionele behandeling en het identificeren van factoren die verband houden met nadelige uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12200
        • Werving
        • Brunilda Alushi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Lauten, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brunilda Alushi, MD, PhD
      • Essen, Duitsland
        • Actief, niet wervend
        • Contilia Heart and Vascular centre
      • Leipzig, Duitsland
      • Munich, Duitsland
        • Werving
        • German Heart Centre
        • Contact:
  • Israël
    • Petah Tikva
      • Tel Aviv, Petah Tikva, Israël, 49100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige functionele tricuspidalisregurgitatie werden echocardiografisch gediagnosticeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ernstige functionele tricuspidalisregurgitatie

Uitsluitingscriteria:

eerdere operatie of aangeboren hartaandoeningen met betrokkenheid van de tricuspidalisklep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterfte door alle oorzaken
1 jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
Sterfte door alle oorzaken
5 jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
Sterfte door alle oorzaken
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterfte door cardiovasculaire oorzaken
1 jaar
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
Sterfte door cardiovasculaire oorzaken
5 jaar
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 10 jaar
Sterfte door cardiovasculaire oorzaken
10 jaar
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal ziekenhuisopnames als gevolg van rechterhartfalen
1 jaar
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 2 jaar
Aantal ziekenhuisopnames als gevolg van rechterhartfalen
2 jaar
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal ziekenhuisopnames als gevolg van rechterhartfalen
5 jaar
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal ziekenhuisopnames als gevolg van rechterhartfalen
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRuE012013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren