Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka w ciężkiej niedomykalności zastawki trójdzielnej, wcześniej nieleczonej (TRuE)

26 marca 2020 zaktualizowane przez: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany

Stratyfikacja ryzyka u pacjentów z ciężką niedomykalnością trójdzielną: spostrzeżenia z rejestru niedomykalności trójdzielnej (TRuE)

Rejestr ten ma na celu scharakteryzowanie pacjentów z ciężką niedomykalnością trójdzielną w celu selekcji pacjentów do leczenia interwencyjnego i identyfikacji czynników związanych z niepożądanymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Petah Tikva
      • Tel Aviv, Petah Tikva, Izrael, 49100
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Rekrutacyjny
        • Brunilda Alushi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexander Lauten, MD
        • Główny śledczy:
          • Brunilda Alushi, MD, PhD
      • Essen, Niemcy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Contilia Heart and Vascular centre
      • Leipzig, Niemcy
      • Munich, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • German Heart Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężką czynnościową niedomykalnością trójdzielną rozpoznawaną echokardiograficznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ciężka czynnościowa niedomykalność zastawki trójdzielnej

Kryteria wyłączenia:

przebyta operacja lub wrodzone wady serca z zajęciem zastawki trójdzielnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
1 rok
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
5 lat
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10 lat
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
1 rok
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
5 lat
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 10 lat
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
10 lat
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba hospitalizacji z powodu prawokomorowej niewydolności serca
1 rok
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba hospitalizacji z powodu prawokomorowej niewydolności serca
2 lata
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba hospitalizacji z powodu prawokomorowej niewydolności serca
5 lat
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 10 lat
Liczba hospitalizacji z powodu prawokomorowej niewydolności serca
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRuE012013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj