Estratificação de risco em regurgitação tricúspide grave sem tratamento prévio (TRuE)
26 de março de 2020 atualizado por: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany
Estratificação de risco em pacientes com regurgitação tricúspide grave: percepções do registro de regurgitação tricúspide (TRuE)
Este registro tem como objetivo caracterizar pacientes com regurgitação tricúspide grave para fins de seleção de pacientes para tratamento intervencionista e identificar fatores relacionados a desfechos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Berlin, Alemanha, 12200
- Recrutamento
- Brunilda Alushi
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Contato:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
- E-mail: brunilda.alushi@charite.de
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Investigador principal:
- Alexander Lauten, MD
-
Investigador principal:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
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Essen, Alemanha
- Ativo, não recrutando
- Contilia Heart and Vascular centre
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Leipzig, Alemanha
- Recrutamento
- Department of Internal Medicine and Cardiology, Heart Centre Leipzig
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Contato:
- Philipp Lurz, MD
- E-mail: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
-
Munich, Alemanha
- Recrutamento
- German Heart Centre
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Contato:
- Erjon Xhepa, MD, PhD
- E-mail: xhepa@dhm.mhn.de
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Petah Tikva
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Tel Aviv, Petah Tikva, Israel, 49100
- Recrutamento
- Rabin Medical Centre
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Contato:
- Ran Kornowski, MD
- E-mail: ran.kornowski@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com regurgitação tricúspide funcional grave diagnosticada ecocardiograficamente.
Descrição
Critério de inclusão:
Regurgitação tricúspide funcional grave
Critério de exclusão:
cirurgia prévia ou cardiopatias congênitas com envolvimento da valva tricúspide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
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Mortalidade por todas as causas
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1 ano
|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 5 anos
|
Mortalidade por todas as causas
|
5 anos
|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 10 anos
|
Mortalidade por todas as causas
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 1 ano
|
Mortalidade por causas cardiovasculares
|
1 ano
|
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 5 anos
|
Mortalidade por causas cardiovasculares
|
5 anos
|
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: 10 anos
|
Mortalidade por causas cardiovasculares
|
10 anos
|
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Número de internações
Prazo: 1 ano
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Número de internações por insuficiência cardíaca direita
|
1 ano
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Número de internações
Prazo: 2 anos
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Número de internações por insuficiência cardíaca direita
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2 anos
|
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Número de internações
Prazo: 5 anos
|
Número de internações por insuficiência cardíaca direita
|
5 anos
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Número de internações
Prazo: 10 anos
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Número de internações por insuficiência cardíaca direita
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRuE012013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .