Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering ved svær behandlingsnaiv, trikuspidal regurgitation (TRuE)

26. marts 2020 opdateret af: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany

Risikostratificering hos patienter med svær tricuspid regurgitation: Indsigt fra TRicuspid regurgitation registret (TRuE)

Dette register har til formål at karakterisere patienter med svær tricuspidal regurgitation med henblik på patientvalg til interventionel behandling og identificere faktorer relateret til uønskede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Petah Tikva
      • Tel Aviv, Petah Tikva, Israel, 49100
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Rekruttering
        • Brunilda Alushi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Lauten, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Brunilda Alushi, MD, PhD
      • Essen, Tyskland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Contilia Heart and Vascular centre
      • Leipzig, Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • German Heart Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær funktionel tricuspidal regurgitation diagnosticeret ekkokardiografisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alvorlig funktionel trikuspidal regurgitation

Ekskluderingskriterier:

forudgående operation eller medfødte hjertesygdomme med involvering af tricuspidalklappen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
Dødelighed på grund af alle årsager
1 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 5 år
Dødelighed på grund af alle årsager
5 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
Dødelighed på grund af alle årsager
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 1 år
Dødelighed på grund af kardiovaskulære årsager
1 år
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 5 år
Dødelighed på grund af kardiovaskulære årsager
5 år
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 10 år
Dødelighed på grund af kardiovaskulære årsager
10 år
Antal indlæggelser
Tidsramme: 1 år
Antal indlæggelser på grund af højre hjertesvigt
1 år
Antal indlæggelser
Tidsramme: 2 år
Antal indlæggelser på grund af højre hjertesvigt
2 år
Antal indlæggelser
Tidsramme: 5 år
Antal indlæggelser på grund af højre hjertesvigt
5 år
Antal indlæggelser
Tidsramme: 10 år
Antal indlæggelser på grund af højre hjertesvigt
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRuE012013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel trikuspidal regurgitation

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner