Riskien jakautuminen vaikeassa hoidossa, kolmikulmaisessa regurgitaatiossa (TRuE)
torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany
Riskin jakautuminen potilailla, joilla on vaikea kolmikulmainen regurgitaatio: näkemyksiä TRuE-rekisteristä (TRuE)
Tämän rekisterin tarkoituksena on karakterisoida potilaita, joilla on vaikea trikuspidaalisen regurgitaatio, potilaan valintaa varten interventiohoitoa varten ja tunnistaa haittavaikutuksiin liittyvät tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Petah Tikva
-
Tel Aviv, Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekrytointi
- Rabin Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ran Kornowski, MD
- Sähköposti: ran.kornowski@gmail.com
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Rekrytointi
- Brunilda Alushi
-
Ottaa yhteyttä:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
- Sähköposti: brunilda.alushi@charite.de
-
Päätutkija:
- Alexander Lauten, MD
-
Päätutkija:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
-
Essen, Saksa
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Contilia Heart and Vascular centre
-
Leipzig, Saksa
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine and Cardiology, Heart Centre Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Lurz, MD
- Sähköposti: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
-
Munich, Saksa
- Rekrytointi
- German Heart Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Erjon Xhepa, MD, PhD
- Sähköposti: xhepa@dhm.mhn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaikea toiminnallinen kolmiulotteinen regurgitaatio, joka on diagnosoitu kaikukardiografisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaikea toiminnallinen trikuspidaalin regurgitaatio
Poissulkemiskriteerit:
aiempi leikkaus tai synnynnäiset sydänsairaudet, joihin liittyy kolmikulmaläppä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolleisuus kaikista syistä
|
1 vuosi
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolleisuus kaikista syistä
|
5 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuolleisuus kaikista syistä
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin
|
1 vuosi
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin
|
5 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin
|
10 vuotta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oikean sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitojen määrä
|
1 vuosi
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Oikean sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitojen määrä
|
2 vuotta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Oikean sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitojen määrä
|
5 vuotta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Oikean sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitojen määrä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRuE012013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .