Стратификация риска при тяжелой трикуспидальной регургитации, ранее не получавшей лечения (TRuE)
26 марта 2020 г. обновлено: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany
Стратификация риска у пациентов с тяжелой регургитацией трикуспидального клапана: выводы из регистра регургитации трехстворчатого клапана (TRuE)
Этот регистр предназначен для характеристики пациентов с тяжелой трикуспидальной регургитацией с целью отбора пациентов для интервенционного лечения и выявления факторов, связанных с неблагоприятными исходами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12200
- Рекрутинг
- Brunilda Alushi
-
Контакт:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
- Электронная почта: brunilda.alushi@charite.de
-
Главный следователь:
- Alexander Lauten, MD
-
Главный следователь:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
-
Essen, Германия
- Активный, не рекрутирующий
- Contilia Heart and Vascular centre
-
Leipzig, Германия
- Рекрутинг
- Department of Internal Medicine and Cardiology, Heart Centre Leipzig
-
Контакт:
- Philipp Lurz, MD
- Электронная почта: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
-
Munich, Германия
- Рекрутинг
- German Heart Centre
-
Контакт:
- Erjon Xhepa, MD, PhD
- Электронная почта: xhepa@dhm.mhn.de
-
-
-
-
Petah Tikva
-
Tel Aviv, Petah Tikva, Израиль, 49100
- Рекрутинг
- Rabin Medical Centre
-
Контакт:
- Ran Kornowski, MD
- Электронная почта: ran.kornowski@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелой функциональной трикуспидальной регургитацией, диагностированной эхокардиографически.
Описание
Критерии включения:
Тяжелая функциональная недостаточность трикуспидального клапана
Критерий исключения:
предшествующая операция или врожденные пороки сердца с поражением трехстворчатого клапана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год
|
Смертность от всех причин
|
1 год
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
|
Смертность от всех причин
|
5 лет
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 10 лет
|
Смертность от всех причин
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Смертность от сердечно-сосудистых причин
|
1 год
|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 5 лет
|
Смертность от сердечно-сосудистых причин
|
5 лет
|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 10 лет
|
Смертность от сердечно-сосудистых причин
|
10 лет
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 1 год
|
Количество госпитализаций по поводу правожелудочковой недостаточности
|
1 год
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 2 года
|
Количество госпитализаций по поводу правожелудочковой недостаточности
|
2 года
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество госпитализаций по поводу правожелудочковой недостаточности
|
5 лет
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 10 лет
|
Количество госпитализаций по поводу правожелудочковой недостаточности
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRuE012013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .