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Stratification du risque dans les cas graves de régurgitation tricuspide naïfs de traitement (TRuE)

26 mars 2020 mis à jour par: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany

Stratification des risques chez les patients présentant une régurgitation tricuspide sévère : aperçus du registre des régurgitations tricuspides (TRuE)

Ce registre vise à caractériser les patients atteints d'insuffisance tricuspide sévère dans le but de sélectionner les patients pour un traitement interventionnel et d'identifier les facteurs liés aux résultats indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12200
        • Recrutement
        • Brunilda Alushi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexander Lauten, MD
        • Chercheur principal:
          • Brunilda Alushi, MD, PhD
      • Essen, Allemagne
        • Actif, ne recrute pas
        • Contilia Heart and Vascular centre
      • Leipzig, Allemagne
      • Munich, Allemagne
        • Recrutement
        • German Heart Centre
        • Contact:
  • Israël
    • Petah Tikva
      • Tel Aviv, Petah Tikva, Israël, 49100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une régurgitation tricuspide fonctionnelle sévère diagnostiquée par échocardiographie.

La description

Critère d'intégration:

Insuffisance tricuspide fonctionnelle sévère

Critère d'exclusion:

chirurgie antérieure ou maladies cardiaques congénitales avec atteinte de la valve tricuspide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
Mortalité toutes causes confondues
1 an
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 5 années
Mortalité toutes causes confondues
5 années
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 10 années
Mortalité toutes causes confondues
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 1 an
Mortalité due à des causes cardiovasculaires
1 an
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 5 années
Mortalité due à des causes cardiovasculaires
5 années
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 10 années
Mortalité due à des causes cardiovasculaires
10 années
Nombre d'hospitalisations
Délai: 1 an
Nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque droite
1 an
Nombre d'hospitalisations
Délai: 2 années
Nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque droite
2 années
Nombre d'hospitalisations
Délai: 5 années
Nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque droite
5 années
Nombre d'hospitalisations
Délai: 10 années
Nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque droite
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2019

Première publication (Réel)

21 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRuE012013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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