Riskstratifiering vid svår behandlingsnaiv trikuspidaluppstötning (TRuE)
26 mars 2020 uppdaterad av: Alexander Lauten, Charite University, Berlin, Germany
Riskstratifiering hos patienter med svår trikuspidaluppstötning: Insikter från TRicuspidregurgitationsregistret (TRuE)
Detta register syftar till att karakterisera patienter med svår trikuspidaluppstötning i syfte att välja patient för interventionsbehandling och identifiera faktorer relaterade till negativa utfall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Petah Tikva
-
Tel Aviv, Petah Tikva, Israel, 49100
- Rekrytering
- Rabin Medical Centre
-
Kontakt:
- Ran Kornowski, MD
- E-post: ran.kornowski@gmail.com
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Rekrytering
- Brunilda Alushi
-
Kontakt:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
- E-post: brunilda.alushi@charite.de
-
Huvudutredare:
- Alexander Lauten, MD
-
Huvudutredare:
- Brunilda Alushi, MD, PhD
-
Essen, Tyskland
- Aktiv, inte rekryterande
- Contilia Heart and Vascular centre
-
Leipzig, Tyskland
- Rekrytering
- Department of Internal Medicine and Cardiology, Heart Centre Leipzig
-
Kontakt:
- Philipp Lurz, MD
- E-post: Philipp.Lurz@medizin.uni-leipzig.de
-
Munich, Tyskland
- Rekrytering
- German Heart Centre
-
Kontakt:
- Erjon Xhepa, MD, PhD
- E-post: xhepa@dhm.mhn.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med svår funktionell trikuspidaluppstötning diagnostiseras ekokardiografiskt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Svår funktionell trikuspidaluppstötning
Exklusions kriterier:
tidigare operation eller medfödda hjärtsjukdomar med inblandning av trikuspidalklaffen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år
|
Dödlighet på grund av alla orsaker
|
1 år
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 5 år
|
Dödlighet på grund av alla orsaker
|
5 år
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 10 år
|
Dödlighet på grund av alla orsaker
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Dödlighet på grund av kardiovaskulära orsaker
|
1 år
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 5 år
|
Dödlighet på grund av kardiovaskulära orsaker
|
5 år
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 10 år
|
Dödlighet på grund av kardiovaskulära orsaker
|
10 år
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 1 år
|
Antal sjukhusinläggningar på grund av höger hjärtsvikt
|
1 år
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 2 år
|
Antal sjukhusinläggningar på grund av höger hjärtsvikt
|
2 år
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 5 år
|
Antal sjukhusinläggningar på grund av höger hjärtsvikt
|
5 år
|
|
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 10 år
|
Antal sjukhusinläggningar på grund av höger hjärtsvikt
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2019
Första postat (Faktisk)
21 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRuE012013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .